結核分枝桿菌
...學鑑定)。檢測設備儀器:生物安全櫃、離心機、天平、高壓滅菌器、冰箱、顯微鏡、渦旋振盪器。B.2.5檢測試劑材料及配製方法材料如下:a)0.8%鹼性復紅染液:1)鹼性復紅乙醇儲存液:8g鹼性復紅溶於95%酒精溶液100mL中,充...
細菌2010年版藥典一部附錄XIV
...因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。製藥用水的原水通常爲飲用水。...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄Ⅸ
...。根據一次採羊血需要量將該溶液分裝於採血瓶中,116℃蒸汽滅菌10分鐘(滅菌後,儘快釋放蒸汽)。放冷後置4℃冰箱保存備用。(5)綿羊紅細胞由綿羊頸靜脈無菌採集全血適量,與等體積的阿氏液混合,無菌分裝,4℃保存1周...
2010年版藥典附錄康復新液
...應採用滅菌醫用紗布。條件不具備時,應將紗布用消毒器高壓滅菌後使用。2.在使用康復新液前,應將創面先用生理鹽水、雙氧水或抗生素類藥液清創消毒乾淨後再使用。3.創面較大時,應結合用抗生素治療。4.康復新液可直接向...
中成藥;消化系統藥物;消化系統中成藥;藥物2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...生產的符合規定的脫水培養基。配製後應採用驗證合格的滅菌程序滅菌。製備好的培養基應保存在2~25℃避光的環境,若保存於非密閉容器中,一般可在3周內使用;若保存於密閉容器中,一般可在1年內使用。1.硫乙醇酸鹽流體...
2010年版藥典附錄一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...素注射器、一次性使用固定劑量疫苗注射器、一次性使用高壓造影注射器、一次性使用自毀式注射器等產品,也包括基本結構和預期用途與上述產品相似的產品及其組件,如一次性使用無菌注射器用活塞、一次性使用肝素帽、無...
法規文件毫針刺法
...粉內,或塗以少量凡士林貯藏於乾燥處。針具器械消毒:高壓蒸氣滅菌法將針具用布包好,放在高壓蒸氣鍋內滅菌消毒。一般在1.0~1.4kg/cm2氣壓,115~123℃高溫下,30min可以達到消毒目的。施術消毒:施術者:施術前醫生應用肥...
中醫學;鍼灸學;刺法灸法學;刺法蘄蛇醇注射液
...1)拉丁文或英文:AcutaseInjection主要活性成分:蘄蛇酶的滅菌水溶液,含蘄蛇酶蛋白質應爲標示量的85.0~115.0%。性狀:無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品1.0ml,加水0.5ml,再加2%鹼性碳酸鈉溶液與0.5%硫酸銅溶液的混合液(50∶1...
氧化乙烯
...醇也具有一定殺菌作用。適應症:本品在醫學消毒和工業滅菌上用途廣泛。常用於食料、紡織物及其他方法不能消毒的對熱不穩定的藥品和外科器材等進行氣體燻蒸消毒,如皮革、棉製品、化纖織物、精密儀器、生物製品、紙張...
微生物限度檢查法
...:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度檢查法係指非規定滅菌製劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法。包括染菌量及控制菌的檢查。供試品應隨機抽樣。如遇有異常或可疑的樣品,須選取有疑義的樣品。一般抽樣...