凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...電氣設備的安全要求第1部分:通用要求》3.GB/T14710-2009《醫用電器設備環境要求及試驗方法》4.YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》5.YY0466.1-2009《醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號第1部分:通用要...
法規文件醫療器械分類規則
...無源接觸人體器械:液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重複使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。無源非接觸人體器械:護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源...
部門規章;醫療器械WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...衛生要求WS/T648—2019空氣消毒機通用衛生要求WS/T649—2019醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果評價方法WS/T651—2019醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求上述標準自2019年7月1日起施行。特此通告。國家衛生...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...息:ICS13.280C57WS中華人民共和國衛生行業標準WS76—2020《醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年10月26日發佈,自2021年05月01...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法》GB/T15812.1-2005《非血管內導管第1...
法規文件新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第三版)
...一旦有標本潑灑,至少採用二級生物安全防護:包括佩戴醫用防護口罩或N95口罩、乳膠手套,穿工作服外隔離衣,戴醫用防護帽,並進行手衛生。酌情(如有噴濺風險,如人工開蓋時)佩戴護目鏡或防護面屏。3.佩戴和脫卸生物...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病診斷和治療方案WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範〉等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕2號)發佈,自2017年10月01日起實施。發佈通知:關於發佈《醫用常規X射線診斷設備...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...相關標準:1.GB/T191-2000包裝儲運圖示標誌;2.GB9706.1-1995醫用電氣設備第一部分:安全通用要求;3.GB/T14710-1993醫用電氣設備環境要求及試驗方法;4.GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗;5.GB/T16886.5-2003醫療器...
法規文件公共交通工具消毒操作技術指南
...(三)注意個人防護。:日常情況下,建議工作人員佩戴醫用外科口罩(或其他更高級別的口罩)和手套;一次性使用手套不可重複使用,其他重複使用手套需每天清洗消毒,可流通蒸汽或煮沸消毒30min,或先用500mg/L的含氯消毒...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎醫療廢物分類目錄(2021年版)
...包裝袋盛裝。損傷性廢物能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫用銳器。1.廢棄的金屬類銳器,如針頭、縫合針、鍼灸針、探針、穿刺針、解剖刀、手術刀、手術鋸、備皮刀、鋼釘和導絲等;2.廢棄的玻璃類銳器,如蓋玻片、載玻片...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物