WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...用的儀器和裝置,包括試劑和物品。注1:對於臨牀生物化學檢驗,分析系統主要由按規定條件使用的儀器、試劑和校準物組成。注2:其他標準(如GB/T22576—2008)中的類似概念爲“檢驗程序”,但檢驗程序包括更廣泛內容,對於...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...用能力審覈,包括病例選擇、治療有效率、嚴重併發症、藥物併發症、醫療事故發生情況、術後病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。(十)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理局審批的放射性粒子。2....
公文;醫療技術管理規範WS/T 592—2018 醫院感染預防與控制評價規範
...面清潔與消毒管理規範WS/T524醫院感染暴發控制指南抗菌藥物臨牀應用管理辦法原衛生部2012年新生兒病室建設與管理指南(試行)原衛生部2009年3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1個案追蹤individualpatienttracer醫院現場...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染放射免疫分析的質量控制
...ngshèmiǎnyìfènxīdezhìliàngkòngzhì操作名稱放射免疫分析的質量控制方法及內容放射免疫分析技術質量控制(qualitycontrol,QC)的目的是對每批測定結果準確性進行科學的分析,判斷此批樣品檢測值的有效性,以此爲依據決定測定值的...
醫療技術名中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...的需要而進行的基礎研究。1.質量研究包含文獻研究、化學成份研究、定性定量分析方法研究、生物學質控方法的研究等。2.注射劑中所含成份應基本清楚。應對注射劑總固體中所含成份進行系統的化學研究。有效成份製成的...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...臨牀前研究的結果、基於藥物作用機制的考慮、具有相似化學結構或作用機制藥物的已知毒性以及之前的臨牀試驗結果。換句話說,安全性評估就是以先前經驗爲基礎的反覆不斷的評估過程。此外,控制低血糖事件的發生是糖尿...
法規文件GBZ/T 298—2017 工作場所化學有害因素職業健康風險評估技術導則
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T298—2017《工作場所化學有害因素職業健康風險評估技術導則》(Guidelinesforoccupationalhealthriskassessmentofchemicalsintheworkplace)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月30日《關於發佈...
詞條;職業健康促進;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制;職業衛生標準外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...科紗布敷料初始污染菌≤100cfu/g,不得檢出致病菌。(5)化學性能要求外科紗布敷料若採用環氧乙烷滅菌,按GB/T16886.7中的規定試驗時,環氧乙烷殘留量應不大於10mg/kg。3.專用要求(YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求》)(1)x射...
法規文件人工髖關節置換技術管理規範(2012版)
...012版)爲規範人工髖關節置換技術的臨牀應用,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》,制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展人工髖關節置換技術的基本要求。本規範所稱人工髖關節置換技術包...
醫療機構門診質量管理暫行規定
...務能力,落實門診處方審覈及點評制度,爲患者提供門診藥物諮詢及用藥指導服務。第二十二條醫療機構應當加強門診靜脈輸液治療管理,嚴格把握門診靜脈輸液治療指徵,控制門診靜脈輸液治療使用率,嚴密監測並及時處理門...
詞條;法規文件;醫療機構管理