腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...測報告。如質控不合格應提供相關的解決方案。6.【產品性能指標】詳述以下性能指標:(1)最低檢出限(分析靈敏度):說明試劑的最低檢出濃度或不高於某濃度水平,簡單介紹確定方法,對功能靈敏度如有研究可一併註明。...
法規文件WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...自動曝光控制響應、自動曝光控制重複性。7.11數字減影血管造影(DSA)X射線設備質量控制:對於DSA設備,可參照本標準對部分通用項目進行檢測,包括透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、透視受檢者入射體表空氣比釋...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...檢測記錄參考文獻:[1]JJG52彈簧管式一般壓力錶、壓力真空表和真空表[2]JJG257浮子流量計檢定規程[3]GB9969.1工業產品使用說明書總則[4]GB15981消毒與滅菌效果的評價方法與標準[5]GB191包裝儲運圖示標誌[6]GB15382氣瓶...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...固,不應將不相容的氣體或液體放在一起。6.4.5.5如果有真空裝置,應有防止真空裝置的內部被污染的措施;不應將真空裝置安裝在實驗場所之外。6.4.6污物處理及消毒系統:6.4.6.1應在實驗室防護區內設置符合生物安全要求的壓...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...理局網站公佈。四、認定原則:(一)快速檢測方法技術性能(如專屬性、準確度、靈敏度和耐用性等)應符合《指南》中規定資料的技術要求;(二)快速檢測方法技術性能應符合國家相關法律法規和標準規範的要求;(三)...
法規文件GB/T 33418—2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
...,精確度±0.5℃,分辨率0.1℃,響應時間小於或等於500ms;真空度參數範圍OkPa~100kPa,精確度±1.0kPa,分辨率0.1kPa,響應時間小於或等於30ms;壓力參數範圍100kPa~200kPa,精確度±3.5kPa,分辨率0.1kPa,響應時間小於或等於30ms;相對溼度...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌WS/T 590—2018 基孔肯雅熱診斷
拼音:WS/T590—2018jīkǒngkěnyǎrèzhěnduàn英文:Diagnosisforchikungunyafever基本信息:ICS11.020C59中華人民共和國衛生行業標準WS/T590—2018《基孔肯雅熱診斷》(Diagnosisforchikungunyafever)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2018年3月...
詞條;傳染病;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 636—2018 核和輻射事故醫學應急演練導則
拼音:WS/T636—2018héhéfúshèshìgùyīxuéyìngjíyǎnliàndǎozé英文:Guidelinesofmedicalemergencyexercisefornuclearandradiationaccidents基本信息:ICS13.100C60中華人民共和國衛生行業標準WS/T636—2018《核和輻射事故醫學應急演練導則》(Guidelinesofmedical...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;核事故;輻射事故全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...蕩洗脫,之後進行核酸提取及擴增實驗。2.質量控制。:性能驗證、室內質控、室間質評等按照《醫療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關要求執行。3.檢測報告。:新冠病毒核酸定性檢測報告應當包括檢測結...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...定要求計算,根據藥品和適應症(如抗感染、抗腫瘤、心血管藥等急重病症用藥、兒童老人用藥、複合用藥、大輸液等)的不同,限值可適當嚴格,至計算值的1/3~1/2,以保證安全用藥。熱原限值劑量應不影響正常體溫,細菌內...
2010年版藥典附錄