抗狂犬病血清
...液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清藥物非臨牀研究質量管理規範
...和分發的手續,供試品和對照品的批號、穩定性、含量或濃度、純度及其它理化性質應有記錄,對照品爲市售商品時,可用其標籤或其它標示內容;(二)供試品和對照品的貯存保管條件應符合要求,貯存的容器應貼有標籤,標...
法規文件WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...華人民共和國衛生行業標準WS/T573—2018《感染性疾病免疫測定程序及結果報告》(Algorithmandreportofimmunologicaltestingforinfectiousdiseases)由中華人民共和國國家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...質控品,實驗室可以自制質控品。3.4.2質控品中分析物的濃度:所選質控品的濃度應位於臨牀有意義的濃度範圍內。若使用定值質控品,使用說明書上的原有標定值只能作參考。必須由實驗室作重複測定來確定暫定和常用均值以...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查血清鹼性磷酸酶
...部分由骨細胞產生,小部分來自肝,經膽汁排入腸道。ALP測定方法主要是比色法和連續監測法。血清鹼性磷酸酶的醫學檢查:檢查名稱:血清鹼性磷酸酶分類:血液生化檢查酶類測定取材:血液血清鹼性磷酸酶的測定原理:(1...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定抗眼鏡蛇毒血清
...液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...存並在效期內使用自配試劑。標籤應完整標明試劑名稱、濃度、配製人、配製日期、有效期限、儲存要求等。6.2.3校準物:校準物宜與被分析物基質相同,優先選擇能溯源至參考程序的參考物質或與測量系統相配套的製造商校準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗
...劑量設計提供依據。5試驗概述:實驗動物分成幾個吸入濃度梯度的組別,每組一個濃度,連續吸入染毒14d或28d。染毒期間每日密切觀察動物的毒性反應,期間死亡、瀕死或試驗結束被處死的動物要進行解剖。由於14d與28d重複吸...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;毒性試驗梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
...家參考品標化的參考品進行檢定,應符合要求。3.1.3效價測定,:取標明效價的陽性參考血清3份,分別做2倍系列稀釋,按++++~+或-判定凝集反應結果。待檢TRUST試劑與3份陽性參考血清反應,均應達到血清效價1/2或以上。3.2成品...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品血清蛋白電泳
...查:檢查名稱:血清蛋白電泳分類:血液生化檢查蛋白質測定取材:血液血清蛋白電泳的測定原理:血清中各種蛋白質都有其特有的等電點,各種蛋白質在各自的等電點時呈電中性狀態,它的分子所帶正電荷與所帶負電荷量相等...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定