韋
...起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VIC)爲102~104℃。吸收係數取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20(g的溶液,照分光光度法(中國藥典1995...
阿奇黴素糖漿
...提取,取氯仿層作供試品溶液,另取阿奇黴素對照品加氯仿製成每lml中含阿奇黴素10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯一...
鹽酸左氧氟沙星分散片
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在288±2nm波長處有最大吸收。(3)本品顯氯化物鑑別反應(中國藥典1995年版二部...
複方水楊酸甲酯乳膏
...期2年。保護期至2002年12月23日,保護期內,其他單位不得仿製。含薄荷腦14.5mg、桉油精5μl的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸收上述三種溶液各lμl,分別點於同一用1N氫氧化鈉溶液...
氟他胺膠囊
...試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。第二法),以含1%聚山梨酯—80的磷酸鹽緩衝液(pH6.8)1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml置25ml量瓶中,用磷...
甲磺酸氨氯地平
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。鑑別:(1)取本品約20mg,加甲醇1ml,加20%氫氧化鈉試液2~4滴,振搖,溶液應顯黃綠色。另取本品約20mg,加甲醇1ml,加硫酸銅試液2滴,振搖,溶液應顯藍色沉澱...
蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...hétàilèijīsùjìnchūkǒuguǎnlǐbànfǎ《蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,並經海關總署、國家體育總局同意,於2014年9月28日公佈(國家食品藥品監督管理總...
部門規章鹽酸洛美沙星注射液
...期2年。保護期至2000年2月4日,保護期內,其它單位不得仿製。使主峯成分色譜峯的峯高爲滿量程的20~25%,再取本品10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍,量取各雜質峯面積的和,不得大於總峯面積的1.0...
乙酰麥迪黴素幹混懸劑
...試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。檢查:鹼度取本品2.0g,加水7ml,攪拌使成混懸液後,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄VIH),pH值應爲7.5~8.5。水分取本品,照水分測定法(中國藥典1995年版二部...
尼美舒利膠囊
...期2年。保護期至2002年3月16日,保護期內,其他單位不得仿製。水900ml溶解,用稀鹽酸調節溶液的pH值至9.0±0.1,加水至1000ml,即得)1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經40分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液作爲供試...