血液製品管理條例
...血液製品生產單位必須達到國務院衛生行政部門制定的《藥品生產質量管理規範》規定的標準,經國務院衛生行政部門審查合格,並依法向工商行政管理部門申領營業執照後,方可從事血液製品的生產活動。第二十二條血液製品...
法規文件口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)
...niánbǎn)基本信息:《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技...
公文;醫療技術管理規範細胞色素C溶液
...從檢疫合格的豬或牛心中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲深紅色的澄清液體。鑑別:(1)取含鐵量項下的供試品溶液1ml,滴加20%三氯醋酸溶液,即生成棕色或棕紅色的凝乳狀沉澱...
細胞代謝改善藥化學藥物穩定性研究技術指導原則
...化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:藥品的穩定性是指原料藥及製劑保持其物理、化學...
法規文件硫酸魚精蛋白
...疫合格的新鮮魚類精子中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。性狀:本品爲白色或類白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量制...
抗肝素藥性早熟臨牀路徑(2016年版)
...組織實施。同時,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、推進臨牀路徑管理與醫療質控和績效考覈相結合要充分發揮臨牀路徑作爲醫療質量控制與管理工具的作用,實施醫療服務全程管理,同時將臨牀...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...產流通領域集中整治行動工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月15日國食藥監辦[2012]41號發佈。全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案一、工作目標:通過集中整治行動,解決當前藥品生產流通領域存在的突出問...
GBZ 169—2020 職業性放射性疾病診斷程序和要求
...56—2013)二、強制性衛生行業標準WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範(部分代替GBZ126—2011)三、推薦性衛生行業標準WS/T675—2020氡及其子體個人劑量監測方法WS/T676—2020建築材料氡射氣係數的測量方法上述標準自2020...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業病診斷;放射性疾病預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離...
法規文件WS 818—2023 錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準
...具有CBCT功能的C形臂血管造影機、乳腺CBCT設備和電子直線加速器中CBCT設備;質子重離子放射治療中的CBCT設備參照執行。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的...
詞條;衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療質量管理;醫療設備質量控制檢測規範