WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...病預防控制中心、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、復旦大學。本部分主要起草人:田靚、朱仁義、袁政安、沈偉、沈瑾、邱俠、陸婉英、黃青山、李國棟、陸曄、趙曉蔚、黃晉江、吳宏宇。標準正文:溶葡萄...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...某些溶劑進行殘留量研究,這樣,既可以合理有效的控制產品質量,又有利於降低藥物研究的成本,避免不必要的浪費。因此,藥物研發者在進行殘留溶劑研究之前,需要首先對藥物中可能存在的殘留溶劑進行分析,以確定何種...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...物發酵或其他方法制備出質量符合要求的目標化合物,爲產品進行結構確證、質量控制等藥學方面的研究以及藥理毒理和臨牀研究提供合格的樣品。4、結構確證:使用物理和化學方法,確證目標化合物的結構(參見《原料藥結...
法規文件食品安全國家標準“十二五”規劃
...法》公佈施行前,我國已有食品、食品添加劑、食品相關產品國家標準2000餘項,行業標準2900餘項,地方標準1200餘項,基本建立了以國家標準爲核心,行業標準、地方標準和企業標準爲補充的食品標準體系。《食品安全法》公佈...
保健食品
...使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱,不得使用產品中非主要功效成分的名稱。保健食品的標籤、說明書和廣告內容必須真實,符合其產品質量要求,不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。保健食品審批申請《保健食品批准...
疫苗生產車間生物安全通用要求
...的物理分區,需對車間的平面佈局、圍護結構的密閉性、氣流流向、人員控制、個體防護以及廢棄物處置等進行控制。注:改寫GB19489-2008,術語和定義2.142.4緩衝間bufferroom設置在被污染概率不同房間或區域間的密閉室,需要時,...
疫苗;生物安全;法規文件GB 29922—2013 特殊醫學用途配方食品通則
...或膳食的特殊需要,專門加工配製而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨牀營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。2.1.1全營養配方食品可作爲單一營養來源滿足目標人羣營養需求的特殊醫學用途配方食品。2.1.2特...
法規文件WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分:總則
...WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546—2017遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範WS/T547—2017醫院感染...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...瘤標誌物類定量檢測試劑的一般要求,申請人應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所...
法規文件2010年版藥典一部附錄Ⅺ
...部分組成。樣品提升部分一般爲蠕動泵,也可使用自提升霧化器。要求蠕動泵轉速穩定,泵管彈性良好,使樣品溶液勻速泵入,廢液順暢排出。霧化部分包括霧化器和霧化室。樣品以泵入方式或自提升方式進入霧化器後,在載氣...
2010年版藥典附錄