健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...合物是否可以成藥,第一次驗證在此之前獲得的所有動物數據與人體的相關性。在物種差異尚未完全明確的情況下,它是安全性風險最高的一個臨牀試驗。因而,在試驗設計和具體實施上要格外慎重。首次臨牀試驗一般以單次、遞...
法規文件WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...。5.5樣本處理與儲存嚴格按照WS/T225的規定進行。6參考值數據的檢測、要求和分析:6.1檢測系統的要求:檢測系統要求如下:a)參加室間質評,成績合格。b)進行室內質控,變異係數(CV)在允許的範圍內。c)條件允許時,應...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 790.11—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第11部分:健康檔案管理服務
...:更新文檔管理服務上的文檔、文檔集、目錄、關聯的元數據;——健康檔案索引用戶(DU):檢索健康。4.2角色的交易關係:與健康檔案管理服務直接相關的角色與角色間的交易關係見圖1。圖1健康檔案管理服務角色圖4.3角色...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理居民健康卡終端技術規範
...子產品環境試驗第1部分:總則GB/T6107-2000使用串行二進制數據交換的數據終端設備和數據電路終接設備之間的接口GB/T18239-2000集成電路(IC)卡讀寫機通用規範GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T16649.3-2006識別卡帶觸點的集成電路卡第...
WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...蹤評價工作方案;d)預調查;e)調查準備;f)實施調查;g)數據整理、錄入;h)分析總結。4.2選取擬跟蹤評價標準:選擇實施時間一年以上的衛生標準開展跟蹤評價,優先選擇如下標準:a)強制性和/或影響面大的標準;b)實施時間2...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準頭孢噻肟三嗪
...頭孢氨噻三嗪;頭孢曲松、頭孢泰克松外文名:Ceftriaxone,Rocephin,Rocekin,RO13-9904,CeftriaxoneSodium性狀:爲白色至黃色的結晶性粉末,溶於水,略溶於甲醇,極微溶於乙醇,水溶液因濃度不同而顯黃色至琥珀色。藥理作用:抗菌譜與頭...
醫學索引
...業學會負責選擇。MEDLINE光盤儲存了1966年到現在全部MEDLINE數據庫中的內容,其中包括三種重要的索引:《醫學索引》(IndexMedicus)、《牙科文獻索引》(IndextoDentalLiterature)、《國際護理索引》(InternationalNursingIndex),收錄了70多個國家3...
醫學期刊乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...添加劑或填料)的通用化學名稱、材料商品名和材料安全數據(主要包括理化性能、生物相容性、人體接觸許可限量等),並明確在生產過程和/或最終產品中的具體作用。(2)闡述乳房植入體成品的生產過程,包括生產工藝,...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...驗研究者在進行抗菌藥物的非劣效臨牀試驗設計、實施、數據管理和分析時,提供必要的技術指導,降低研發風險,使安全有效的抗菌藥物更好更早地用於臨牀治療。本指導原則僅適用於抗菌藥物有效性的確證性臨牀治療試驗設...
法規文件WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
...和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕8號)發佈,自2017年12月1日起施行。發佈通知:關於發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業標準的通告國衛通〔2017...
詞條;醫療設備;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準