處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...施和監督管理。第四條國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發佈和調整工作。第五條處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》,其生產品種必須取得藥品批准文號。第六條非處方藥標籤和說...
法規文件口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...構必須有衛生行政部門核發的《放射診療許可證》和食品藥品監督管理部門核發的《放射藥品使用許可證》(第二類及以上)。(四)開展口腔頜面部腫瘤臨牀診療工作10年以上,牀位不少於30張,其技術水平達到三級醫院相關...
公文;醫療技術管理規範放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕187號)同時廢止。《放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機...
公文;醫療技術質量控制指標3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中3A類半導體激光治療機,類代號爲6824,管理類別爲II類。依據GB7247.1中定義,3A類激光產品爲人員接觸激光輻射有可能超過1類及2類相應可達發射極限,但在任何發...
法規文件人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《人工智能輔助治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕197號)同時廢止。《人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及...
公文;醫療技術質量控制指標同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕199號)同時廢止。同時廢止。《同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)》...
公文;醫療技術質量控制指標心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)
...氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設備和藥品。5.有存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放櫃,有專人負責登記保管。6.開展心內電生理檢查和心律失常介入治療還應當配備八導聯及以上的...
公文;醫療技術管理規範直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...布。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目錄中的產品實行註冊管理。對於不能確保藥品質量的藥包材,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生產和使用新型藥...
法規文件胎膜早破行陰道分娩臨牀路徑(2009年版)
拼音:?tāimózǎopòxíngyīndàofēnmiǎnlínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《胎膜早破行陰道分娩臨牀路徑(2009年版)》由衛生部於2009年10月13日《衛生部辦公廳關於印發產科專業2個臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕171號...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑腫瘤消融治療技術管理規範(試行)
...門覈准登記的相關診療科目。(三)必須具備由國家食品藥品監督管理局批准用於臨牀治療的腫瘤消融設備和材料。(四)具備影像引導的技術設備,如超聲、CT或MRI等,並具備用於評估局部療效的對比增強影像檢查技術條件。...
公文;醫療技術管理規範