凍幹基因工程α1b干擾素
...1.3.7表達的干擾素型別應用標準抗α型干擾素血清作中和試驗,證明型別無誤。1.3.8質粒檢查應做該質粒的酶切圖譜,應與原始質粒相符。1.4種子液製備1.4.1菌種傳代用LB培養基液體LB培養基不含瓊脂,供搖牀培養用,含2%瓊脂供製...
生物製品樂脈丸
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(8:4:1.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜...
中成藥;行氣活血;化瘀通脈GB 1886.63—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 膨潤土
...方法pH(20g/L懸浮液)4.5~10.5附錄A中A.3細度(通過0.075mm試驗篩),ω/%≥70.0附錄A中A.4乾燥減量,ω/%≤12.0GB5009.3直接乾燥法“總砷(以As計)/(mg/kg)≤15.0GB5009.11鉛(Pb)/(mg/kg)35.0GB5009.75a乾燥溫度爲105℃±2℃,乾燥時間爲2h。...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑人血丙種球蛋白
...規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤體重0.05~0.1ml治療丙種球蛋白缺乏症用量遵醫囑。貯藏:液體...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物天丹通絡片
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃...
中成藥2010年版藥典三部附錄XVII
...容器中的抑菌劑效力在有效期內不因貯藏條件而降低。本試驗方法和抑菌劑抑菌效力判斷標準用於包裝未啓開的成品製劑。產品分類:進行本試驗的藥品分爲四類(表1),以便標準的制定和執行。表1產品分類類別藥品1類注射劑...
2010年版藥典附錄凍幹組織胺丙種球蛋白
...1.5半成品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢定、無菌試驗及熱原質試驗。1.6凍幹本品經各項檢定合格後進行分裝,或除菌過濾後及時分裝,每支分裝量爲2.0ml。凍干時製品溫度不得超過35℃。1.7規格每支裝量2.0ml。成品檢定:...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品母兒ABO 血型不合
...及其效價,對估計胎兒情況有臨牀實用意義。A.鹽水凝集試驗B.膠體介質試驗C.木瓜酶試驗D.直接或間接抗人體球蛋白試驗(Coomb試驗)②新生兒血清學檢查:取臍血6ml,其中5ml不加抗凝劑,1ml加抗凝劑,作下列3項試驗:①直接Coomb試...
疾病;婦產科血清麝香草酚濁度試驗
...概述:測定血漿蛋白的水平和分析其成分是肝臟疾病重要試驗之一。各種血清膠體穩定性試驗的原理基本相同,但所用的試劑不同,促進和抑制絮濁的作用有差異,目前臨牀常用的有血清麝香草酚濁度試驗(TTT)。分類:血液生...
化驗及醫學檢查沙眼衣原體
...檢查:檢查名稱:沙眼衣原體分類:血清學檢查補體結合試驗取材:血液沙眼衣原體的測定原理:補體結合試驗法:抗原抗體複合物可以結合補體,這是補體結合試驗的依據。綿羊紅細胞和其相應抗體(溶血素)的複合物結合補...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗