藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條凡生產、經營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按...
法規文件ABO
...京昭衍新藥研究中心、康龍化成新藥技術有限公司、新型疫苗國家工程研究中心等21家成員單位參加了會議,表決通過了《中國生物技術外包服務聯盟(ABO)章程》(下簡稱“章程”),投票選舉出7位執委共同組成ABO聯盟的第一...
組織機構WS/T 548—2017 醫學數字影像通信(DICOM)中文標準符合性測試規範
...法。本標準適用於全國各級各類醫療衛生機構、醫療設備生產商、醫學影像存儲與歸檔系統(PACS)生產商和放射信息系統(RIS)生產商的軟件開發。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
...函〔2017〕1026號各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:爲落實《國家衛生計生委辦公廳關於提升急性心腦血管疾病醫療救治能力的通知》(國衛辦醫函〔2015〕189號)和《關於印發2017年深入落實進一步改...
法規文件WS 488—2016 醫院中央空調系統運行管理
...求:5.1.1中央空調系統運行管理人員應按照醫院的需求及生產廠家特別提供的常規巡檢要求,制定中央空調設備的巡檢時間、路線、檢查內容,安排人員進行巡視檢查,發現故障和隱患及時處理,並如實填寫相關記錄。5.1.2除常...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理原料血漿
...定,不得縮短限期,頻繁獻血漿。2.4獻血員應經乙型肝炎疫苗免疫,產生抗體後方可獻血漿。免疫情況應有詳盡記錄。採集血漿器材的要求3.1一切直接接觸血液及血漿的一次性採血器材,均應保證無菌、無熱原質。每批器材均應...
生物製品WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...化水應符合GB5749的規定,並應保證細菌總數≤10CFU/100mL;生產純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm,並定期更換。無菌水爲經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。b)壓縮空氣:應爲清潔壓縮空氣。c...
詞條;消毒滅菌;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準關於進一步加強新型冠狀病毒肺炎救治定點醫院院內感染預防與控制工作的通知(聯防聯控機制綜發〔2021〕78號)
...的所有人員,在首次進入隔離病區前均應當完成新冠病毒疫苗全程接種,並由當地政府安排駐地,實施統一閉環管理。不得將隔離病區作爲駐地。要固定通勤車輛和駐地,並實現隔離病區和駐地之間點對點閉環。所有人員在駐地...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療機構管理;院內感染藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...通則》是藥品包裝用材料、容器(以下簡稱“藥包材”)生產和質量管理的基本準則。適用於藥包材生產的全過程。機構和人員第三條藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的...
法規文件寧夏回族自治區食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法
...ozuòfānghéshípǐntānfànguǎnlǐbànfǎ《寧夏回族自治區食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法》由2010年1月16日寧夏回族自治區第十屆人民代表大會常務委員會第十五次會議審議通過,2010年1月16日寧夏回族自治區人民代表大會常...
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