2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...牀應用行爲,如將抗菌藥進行了分級管理,規定不同專業技術資格的醫生只能處方不同級別的抗菌藥,以減少抗生素濫用和嚴重不良反應的發生。3.消費者應改變對於注射劑的心理依賴:2012年藥品不良反應/事件報告的劑型分佈...
藥品不良反應肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則--研究設計、數據分析、給藥劑量調整...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...結合率的常用方法包括平衡透析法、超濾法以及基於熒光技術的高通量人血清白蛋白和α-酸性糖蛋白結合試驗。如果藥物的蛋白結合率較高,則建議申請人在加入系列人血清稀釋液(如5%、10%、20%、40%)條件下測定藥物的體外抗...
法規文件甘露糖苷過多症
...療法:直接給酶缺陷患者提供相應的正常的酶。隨着酶學技術和細胞工程、基因工程技術的發展,已經可以提供足量的、高純度的酶製劑。這種酶製劑必須具有半衰期長、抗原性低、導向性好等特性。爲此常採用的方法是:A.採...
疾病;風溼科;遺傳及先天性異常口腔正畸學
...sus曾教人用手指來矯正錯位的牙齒,這是最爲原始的矯治技術。近代口腔正畸學的發展始於19世紀末20世紀初,在它的發展過程中,美國學者Angle作出了不可磨滅的貢獻。口腔正畸學在中國已經有了近百年的歷史,最早引入正牙學...
藥物代謝動力學
...如全身麻醉藥)可直接進入肺泡。藥物溶液需要經噴霧器分散爲微粒,氣霧劑(aerosol)可將藥液霧化爲直徑達5μm左右微粒,可以達到肺泡而迅速吸收,如在霧化器及口鼻罩間加用一個氣室則效果更好。2~5μm直徑以下的微粒可重被...
超聲醫學
...及超聲生理效應、儀器設備、臨牀應用以及有關的理論、技術等。雖然人類早已觀察到不少動物(如蝙蝠、鯨、海豚等)能發生及感受超聲,但壓電效應發現後,人類纔可能製造適於醫學應用的超聲波。超聲治療機和更爲複雜的超...
學科名;醫學;醫學影像學甘露糖苷貯積症
...療法:直接給酶缺陷患者提供相應的正常的酶。隨着酶學技術和細胞工程、基因工程技術的發展,已經可以提供足量的、高純度的酶製劑。這種酶製劑必須具有半衰期長、抗原性低、導向性好等特性。爲此常採用的方法是:A.採...
疾病;風溼科;遺傳及先天性異常預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...肺中的藥物濃度。在流感藥物研發期間,也可以使用成像技術。鍀-99閃爍顯像法爲目前用於定量吸入和鼻內釋藥後肺、口咽和鼻咽腔中蓄積的藥物劑量的技術。鍀-99閃爍顯像研究的主要目的是選擇藥物研發期間的裝置、劑型和給...
法規文件DNA
...菌體感染的細菌,此作用屬於限制修飾系統的一部分。在技術上,對序列具專一性的核酸酶可應用於分子選殖與DNA指紋分析。另一種酵素DNA連接酶,則可利用來自腺苷三磷酸或煙酰胺腺嘌呤二核苷酸的能量,將斷裂的DNA長鏈重新...
生物學