藥用輔料生產質量管理規範
...料生產相適應的組織機構,並以文件形式明確質量保證、質量控制、生產、物料、維修和工程等部門及人員的崗位職責。第五條質量管理部門應獨立於生產管理部門,有權批准或拒收原料、包裝材料、中間體和成品;有權審查生...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,進行相應的技術研究工作,在完成相關工作後,向藥品監督管理部...
WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...因子活性檢測的醫學實驗室,用於規範相應的檢測過程和質量控制。2規範性引用文件:下列文件對於本標準的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用於本標準。凡是不注日期的引用文件,其最新版...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子國家傳染病醫學中心設置標準
...市)。指導網絡成員單位開展傳染病防治工作,定期進行質量控制、專業培訓、績效評估等,開展傳染病相關信息定期收集、彙總分析和結果反饋等,發揮技術輻射帶動作用。依託防治網絡,與部分高等院校、醫療機構開展傳染...
醫療機構管理;疾病預防控制國家突發公共衛生事件應急預案
...備工作。對各類可能引發突發公共衛生事件的情況要及時進行分析、預警,做到早發現、早報告、早處理。(2)統一領導,分級負責。根據突發公共衛生事件的範圍、性質和危害程度,對突發公共衛生事件實行分級管理。各級人民...
法規文件腫瘤診療質量提升行動計劃
...符合要求的診療科目、專業技術人員、相應的設備設施和質量控制體系,並遵守相關技術臨牀應用管理規範。醫療機構應當依法准予醫務人員實施與其專業能力相適應的醫療技術,並納入個人專業技術檔案管理。(二)規範限制...
行動計劃;法規文件;診療規範居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...條備案分爲單位備案及產品備案,依本辦法第二章的要求進行單位備案,依本辦法第三章的要求進行產品備案。第二十六條單位備案,備案單位須以書面形式向註冊管理中心提交如下申請材料:(一)居民健康卡單位備案申請單...
公共場所集中空調通風系統衛生規範
...度、潔淨度和氣流速度等參數達到給定的要求,而對空氣進行處理、輸送、分配,並控制其參數的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和。4.2空氣傳播性傳染病以空氣爲主要傳播途徑的傳染病。4.3空氣淨化採用某些技術或方法...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準司法精神病學鑑定
...疾病或服刑關押的罪犯進行鑑定,提出適宜的醫療方法和如何運用刑罰的意見。對懷疑精神異常的民事當事人判定有無行爲能力,或對懷疑精神異常的訴訟參與人進行精神狀況檢查,以便覈定其陳述是否可靠。
司法精神病學一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...但又有必要控制的項目(如清洗、硅化量、添加劑裝量等質量控制指標),應考慮作爲過程檢驗項目加以控制。(十)產品的臨牀要求:1.如果真空採血管中使用的添加劑的種類和與血液混合的濃度在公認的範圍內(見YY0314-2007...
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