泮托拉唑鈉腸溶片
...有雜質峯,量取與主峯相對保留時間0.24中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈遼寧省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂山東高新開發區未來醫藥科貿中心錦州九泰藥業有限公司提出本標準自2001年1月23日...
低分子量肝素鈣注射液
...子量肝素鈣生物效價測定法測定,即得。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈重慶市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂天津紅日藥業股份有限公司提出本標準自2000年12月15日起試行,試行期2年。保護期...
非諾洛芬鈣腸溶膠囊
...點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯—冰中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈北京市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京醫科大學應用藥物研究所江蘇蘇中製藥廠提出本標準自2000年10月18日起試行,...
化學藥物雜質研究的技術指導原則
...shùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:任何影響藥物純度的物質統稱爲...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...同化製劑和肽類激素進出口管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,並經海關總署、國家體育總局同意,於2014年9月28日公佈(國家食品藥品監督管理總局海關總署國家體育總局令第9號),自201...
部門規章西吡氯銨
...性,如有白色沉澱析出則加熱使之溶解,中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈江蘇省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂南京生命源保健實業有限公司提出本標準自1999年12月11日起試行,試行期2年。保護...
硫酸僞麻黃鹼
...錄ⅥC)爲174~179℃,熔距不得超過2℃。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳沃蘭德藥業有限公司提出本標準自2000年3月29日起試行,試行期2年。保護期6年...
鹽酸阿呋唑嗪
...定,在244nm和330nm的波長處有最大吸收。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈北京市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京瑞康明藥物研究所提出本標準自2001年1月22日起執行,試行期2年。保護期6年,...
苯佐卡因糊劑
...杯中,再加入無水乙醇3ml,於超聲波振盈中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈江蘇省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂江蘇恆瑞醫藥股份有限公司提出本標準自2000年8月26日起試行,試行期2年。保護期6...
甲磺酸氨氯地平片
...中,供試品主峯的保留時間應與甲磺酸氨中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈雲南省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂昆明賽諾製藥有限公司提出本標準自2000年12月15日起試行,試行期2年。保護期6年...