抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...wùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一類疾...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技術要求。一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射劑處方中的原料...
法規文件回族醫藥
...與興盛則始於唐。在唐代不僅有香藥輸入中國,一些醫療技術也傳入中國。當時唐人稱阿拉伯人爲大食人。安史之亂,大食應中國之請求,派精兵支援唐王朝,後一些阿拉伯人即定居中國。據史料記載,在安史之亂時,有更多的...
民族醫藥化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...nzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則一、概述:保...
法規文件酶
...工程、細胞工程、生化工程、基因工程,蛋白質工程六大技術體系相輔相成,形成以基因工程爲主導的生物工程綜合體系。就酶工程而言,目前大約有2000多種酶被鑑定出來,其中1000多種已達到均一純度,數百種被結晶。已能工...
生物學生物聲學
...能發出人耳聽不見的超聲。其後隨着聲學、電子學與通訊技術的飛速發展,大大推動了人們對動物聲通信方法的研究。1956年4月,在美國賓夕法尼亞州召開了世界上第一次生物聲學學術討論會,建立了生物聲學國際委員會(ICBA),...
生物學;學科名;聲學黏脂貯積症Ⅳ型
...療法:直接給酶缺陷患者提供相應的正常的酶。隨着酶學技術和細胞工程、基因工程技術的發展,已經可以提供足量的、高純度的酶製劑。這種酶製劑必須具有半衰期長、抗原性低、導向性好等特性。爲此常採用的方法是:A.採...
疾病;風溼免疫科中藥炮製
...法。有些藥材的炮製還要加用適宜的輔料,並且注意操作技術和講究火候,正如前人所說:“不及則功效難求,太過則性味反失。”炮製是否得當,直接關係到藥效,而少數毒性藥和烈性藥的合理炮製,更是確保用藥安全的重要...
口服溶液劑、混懸劑、乳劑
...口服的液體製劑。口服混懸劑係指難溶性固體藥物的微粒分散在液體分散介質中形成混懸液供口服的液體製劑。也包括口服幹混懸劑,即難溶性固體藥物與適宜輔料製成的、在臨用時加水振搖可形成口服混懸劑的粉末或顆粒。口...
蛋白質組學
...究項目。隨着對生物學、物理、化學及信息學的各種尖端技術的綜合應用,蛋白質組研究也正逐步變成高產量、高精確度的分析過程。現今,蛋白質組研究中主要應用的技術包括:雙相電泳(2-DE)、新型質譜(MS)技術、數據庫...
生物學