藥用輔料
...料的質量標準應建立在經主管部門確認的生產條件、生產工藝以及原材料的來源等基礎上,上述影響因素任何之一發生變化,均應重新確認藥用輔料質量標準的適用性;藥用輔料可用於多種給藥途徑,同一藥用輔料用於給藥途徑...
藥用輔料重組人干擾素α2a注射液
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2.3....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品仙人掌
...及瓶身餘水即成。仙人掌掛麪:一、工藝流程:仙人掌泥製備→和麪→熟化→壓片→切條→乾燥→切斷→計量→包裝。二、加工要點:1.原輔材料配比:原料中仙人掌泥、食鹽、海藻酸鈉的配比爲:仙人掌泥18%、食鹽1.8%、海藻...
植物中毒;中醫學;中藥學;中藥材;活血消腫;清熱解毒;止痛;鎮咳;中藥中毒;鎮咳、鎮痛藥食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛生管理辦法
...鏽蝕及各種污染。第八條各生產加工單位應嚴格執行生產工藝。如採用新原料、新工藝時,應由生產單位或其主管部門向當地食品衛生監督機構提供生產工藝配方和有關資料,經審查同意後,方可生產,產品須經檢驗符合衛生標...
法規文件重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品食品添加劑
...爲了增強食品的感官性狀,延長保存時間,滿足食品加工工藝過程的要求,常在食品中加入某些物質,這類物質統稱爲食品添加劑。目前使用的大多是化學合成物質。我國允許使用並訂有國家標準的食品添加劑有:防腐劑、抗氧...
明膠
...合使用,達到改善茶飲料品質的目的。比如說,在黑茶的製備過程中,明膠和硅膠的共同作用,可以防止黑茶飲料因長期存放發生混濁。在綠茶的製備工藝中,經明膠和乙烯吡咯烷酮的混合物處理後,綠茶冷飲的口感便會更好。...
吸收性止血劑;中醫學;中藥學;中藥材保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...經營證明文件等;2.供應商的質量管理體系文件;3.生產工藝說明和生產工藝簡圖;4.原輔料規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。(二)產品驗收與檢驗:生產企業應按產品技術要求進行...
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...膜接觸鏡的保存液等)之間可能發生的相互作用。4.生產工藝對醫療器械中各原材料/組件、包裝材料造成的影響,如生產過程中採用的滅菌工藝等。5.醫療器械中含有的放射性物質和其放射衰變後的副產物對醫療器械中原材料/組...
法規文件