衛生部健康相關產品審批工作人員守則
...、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關產品檢驗、申報受理、評審和批准等各環節工作的人員必須遵守本守則。第二條認真學習與國家健康相關產品審批有關的法律、法規,熟悉健康相關產品審批工作的規章制度和工作程...
法規文件中藥毒
拼音:zhōngyàodú英文:drugeruption[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2013)];概述:中藥毒(drugeruption)爲病名,又稱藥毒、藥疹、藥毒疹。是指因藥物所致,以皮膚起疹,多形損害、瘙癢爲主要表現的皮膚疾病。即藥物引...
中醫學;中醫外科學;中醫皮膚科學;皮膚病及性傳播疾病;中藥毒無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...shēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入性醫療器...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...nyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本指導原則...
法規文件中藥中毒
拼音:zhōngyàozhòngdú概述:中藥是在中醫理論指導下,用於預防和治療疾病的,屬於天然性狀的植物、動物、礦物及加工品。幾千年來中藥作爲保障人民健康、防病治病的武器發揮着重大的作用。以往認爲人類自古多以動植物...
中藥中毒甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...所、倉庫的房屋產權或使用權證明文件的複印件;(十)申報材料目錄;(十一)申請人對所提供材料真實性的聲明;(十二)“醫療器械經營許可證管理系統”申請驗收的電子文本;申報材料掃描圖片電子(光盤)文本;(十...
法規文件;醫療器械國家區域醫療中心管理辦法(試行)
...條國家區域醫療中心設置工作包括制定規劃和標準、組織申報和審覈、提請審議和設置等步驟。第六條國家衛生健康委統籌考慮國家重大戰略,區域醫療資源分佈現狀和跨省異地就醫情況,圍繞疑難複雜和重大疾病的醫療服務需...
詞條;法規文件;醫療機構管理影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...的指南性文件,用於指導企業規範產品的研究開發和註冊申報,同時也用於指導監管部門對超聲診斷設備申請註冊材料的技術審評。本指導原則系對影像型超聲診斷設備的一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...cèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導...
法規文件中藥外治技術
拼音:zhōngyàowàizhìjìshù名稱:中藥外治技術概述:中藥外治技術是指通過從體表給藥或添加中藥的化妝品以治療損容性疾病和修復損容性生理缺陷的方法。它具有局部美容治療或美容保健作用,通過藥物的透皮吸收,亦可發...
手術