凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...如有)。(九)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號)附件12規定,執行國家標準、行業標準的凝血分析儀產品,國內市場上有同類型產品,不要求提供臨牀試驗資料。2.不符合...
法規文件深圳經濟特區健康條例
...預警,開展環境污染對疾病控制、人體健康等方面影響的評價,劃定環境健康風險區域和項目類別,從源頭預防控制與環境相關的健康危險因素。環境與健康風險評估信息應當按照有關規定向社會公開。第十六條市、區人民政府...
法規文件;基層政策文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...產品的安全性和有效性,生產企業應按照《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號)的要求提交臨牀試驗資料。生產企業可對申報產品進行臨牀試驗,或者提交同類產品的比對說明和臨牀試驗資料。2.1申報...
法規文件;手術WS/T 811—2022 血站信息系統基本功能標準
...省血液中心、浙江省輸血協會、北京市紅十字血液中心、上海市血液中心、安徽省血液管理中心、紹興市中心血站、衢州市中心血站、溫州市中心血站、台州市中心血站。本標準主要起草人:胡偉、桑列勇、孔長虹、施欣、高瑜...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理肌萎縮側索硬化臨牀路徑(2016年版)
...理工作□觀察患者一般狀況□營養狀況□肢體、吞嚥功能評價□患者宣教□觀察患者病情變化□嚴格執行醫囑□肢體、吞嚥功能評價□患者宣教□觀察患者病情變化□嚴格執行醫囑□肢體、吞嚥功能評價□患者宣教病情變異記錄...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑國科大
...生院更名成立:中國科學院黨組高瞻遠矚,於2000年6月在上海召開了中國科學院教育工作會議,提出了對中國科學院研究生教育體制進行重大改革的思路,全院上下形成了創辦新研究生院的共識。2000年12月29日,國務院學位委員...
組織機構放射衛生技術服務機構管理辦法
...指爲醫療機構提供放射診療建設項目職業病危害放射防護評價、放射衛生防護檢測,提供放射防護器材和含放射性產品檢測、個人劑量監測等技術服務的機構。第三條從事放射衛生技術服務的機構,必須取得衛生部或者省級衛生...
GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...、深圳市疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心。本標準主要起草人:張流波、沈瑾、朱子犁、王妍彥、張劍、胡國慶、田靚、李濤、李新武、班海羣、邱俠、朱曉明、黃偉、王石磊。小型壓力...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌中國科學院大學
...生院更名成立:中國科學院黨組高瞻遠矚,於2000年6月在上海召開了中國科學院教育工作會議,提出了對中國科學院研究生教育體制進行重大改革的思路,全院上下形成了創辦新研究生院的共識。2000年12月29日,國務院學位委員...
組織機構;教育機構全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...原則和實例:氧化鋯瓷塊註冊單元劃分按照醫療器械註冊管理辦法第二十七條要求,“醫療器械產品的註冊單元原則上以技術結構、性能指標和預期用途爲劃分依據”實施,應從以下三個方面來考慮。1.成分:氧化鋯瓷塊的主要...
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