WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...等。4.4.5調查方法:衛生標準跟蹤評價方法可以包括現場驗證、檢驗結果驗證、問卷調查、專家訪談等多種形式。問卷調查和專家訪談方法可以適用於各類標準的跟蹤評價。根據實際情況還可選擇其他的調查方法:如行爲規範性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...2.產品的預期用途應明確寫明產品用於定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度(如可用於靜脈血、動脈血、新生兒血檢測也可進行詳細描述),檢測部位可以是手指、手掌及上臂等。該產品可以由專業人員、熟練掌握該項操...
法規文件WS/T 535—2017 醫療衛生機構常用消毒劑 現場快速檢測方法
...乙腈。A.1.5容量瓶。A.1.6移液管。A.1.7濾膜(0.45μm)。A.1.8真空泵。A.2檢測方法:A.2.1色譜參考條件A.2.1.1色譜柱:C18柱(150mm×4.6mmI.D.,5μm)。A.2.1.2流動相:乙腈:純水(30:70),0.45μm濾膜過濾及真空脫氣。A.2.1.3流量:1.0mL/min。...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...療器械的貨架壽命,就意味着該器械可能不再具有已知的性能指標及預期功能,在使用中具有潛在的風險。爲進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽...
法規文件WS 818—2023 錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準
...的質量控制檢測,包括口腔CBCT設備、具有CBCT功能的C形臂血管造影機、乳腺CBCT設備和電子直線加速器中CBCT設備;質子重離子放射治療中的CBCT設備參照執行。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本...
詞條;衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療質量管理;醫療設備質量控制檢測規範WS 273—2018 梅毒診斷
...以下,但超過1:8也不鮮見),排除再感染、神經梅毒、心血管梅毒和生物學假陽性等,即爲梅毒血清固定。3縮略語:下列縮略語適用於本文件。CLIA:化學發光免疫試驗(chemiluminescenceimmunoassay)ELISA:酶聯免疫吸附試驗(enzyme-lin...
詞條;診斷標準;性傳播疾病;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...檢測記錄參考文獻:[1]JJG52彈簧管式一般壓力錶、壓力真空表和真空表[2]JJG257浮子流量計檢定規程[3]GB9969.1工業產品使用說明書總則[4]GB15981消毒與滅菌效果的評價方法與標準[5]GB191包裝儲運圖示標誌[6]GB15382氣瓶...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...應用程序進行部分或全部的升級,並對升級後的軟件進行性能評估。依據IPD-IMGT/HLA數據庫的更新,至少每年一次對本地HLA數據庫進行更新,並針對更新後的數據庫進行性能評估。4.3生物、化學和物理危險性:4.3.1生物危險性:所...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
拼音:WS/T602—2018gāopíndiàndāoānquánguǎnlǐ英文:Safetymanagementforhighfrequencysurgicalunit基本信息:ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T602—2018《高頻電刀安全管理》(Safetymanagementforhighfrequencysurgicalunit)由中華人民共和國國家...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備末梢採血管
...pecimencollection[WS/T779—2021兒童血細胞分析參考區間]末梢採血管(containerforcapillarybloodspecimencollection)是指用於收集、儲存皮膚穿刺後獲取的末梢血標本的容器,容器內可含有抗凝劑或促凝劑以滿足不同檢驗項目的需求。
詞條;化驗及醫學檢查;血細胞分析;醫療器械