心力衰竭臨牀路徑(2016年版)
...診斷□完成上級醫師查房記錄□完善檢查項目□收集檢查檢驗結果並評估病情□根據病情調整藥物及治療措施□主任醫師查房□完成上級醫師查房記錄□繼續完善檢查項目□收集檢查檢驗結果並評估病情□根據病情調整藥物及治...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑幹化學尿液分析儀
...酰乙酸含量比初始急性期增高,易對病情估計過重。因此檢驗人員必須注意病程發展,與臨牀醫生共同分析實驗結果。6.尿膽紅素、尿膽原檢查:尿膽紅素測定原理是結合膽紅質在強酸性介質中,與2,4-二氯苯胺重氮鹽起偶聯...
臨牀血液學和血液檢驗
...yàn英文:clinicalhematologyandhematologicexaminations隨着醫學院校檢驗專業的崛起和發展,形成了臨牀血液學和血液檢驗(clinicalhematologyandhematologicexaminations)這一分支。實際上,它是以血液學的理論爲基礎,以檢驗學的實驗方法爲手段...
化驗及醫學檢查生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環境(溫度...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...藝條件、操作參數、生產設備型號等,及各批樣品的質量檢驗結果。3、研究數據的彙總和積累:製劑工藝研究過程提供了豐富的實驗數據和信息。通過對這些數據的分析,對確定製劑工藝的關鍵環節,建立相應的控制指標,保...
法規文件保健食品
...健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;(七...
分析方法的適用性檢驗
...on[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]分析方法的適用性檢驗是指分析人員在承擔新的監測項目和分析方法時,對該項目的分析方法進行的適用性檢驗,包括空白值測定、分析方法檢出限的估計、校準曲線的繪製及檢驗、方法的...
通用術語;理化檢測術語中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...提供生產企業資質證明文件、原料執行標準、批准文號、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等。(二)輔料及包裝材料1.中藥注射劑用輔料的種類及用量應與國家標準一致。包裝材料應與批准的一致。2.注射用輔料、直接接觸藥品的包...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...驗已經成爲產品上市的前提條件。臨牀試驗中統計學假設檢驗的選擇也是確保良好臨牀試驗的關鍵,目前常用的統計學假設檢驗類型包括優效性檢驗、等效性檢驗和非劣效性檢驗,其中非劣效性檢驗的目的是以試驗藥物的治療效...
法規文件組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...有組織工程化組織移植治療需求的診療科目,並具備醫學檢驗科、放射影像科、病理科等其他輔助科室及開展組織工程化組織移植後的隨訪和檢查條件。3.醫院設有管理規範、運作正常的由醫學、法學、倫理學等方面專家組成的...
醫療技術管理規範;公文