鮭魚降鈣素
...80nm波長範圍內掃描,應在275±1nm波長處有最大吸收,按肽含量計算最大吸收度應在0.40~0.55範圍,最大吸收度與254nm波長的吸收度比值不低於1.6。氯離子取本品0.7mg溶於15ml水,照英國藥典1993年版附錄VII氯化物檢查法或中國藥典2000...
人血丙種球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物醋酸曲安奈德注射液
...heye英文名:TriamcinoloneAcetonideAcetateInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲醋酸曲安奈德的滅菌混懸液。含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲微細顆粒的混懸液,靜置後微細顆粒下沉,振搖後...
腎上腺皮質激素類藥鹽酸氟奮乃靜注射液
...gZhusheye英文名:FluphenazineHydrochlorideInection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸氟奮乃靜的滅菌水溶液。含鹽酸氟奮乃靜(C22H26F3N3OS·2HCl)應爲標示量的95.0%~110.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品適量(...
抗精神病藥人狂犬病免疫球蛋白
...用低溫乙醇法,可加適宜穩定劑。若加防腐劑硫柳汞,其含量不得超過0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝、同一容器溶解、稀釋的製品作爲1批;用不同濾器除菌過濾或...
乙酰谷酰胺注射液
...xianguxian'anZhusheye英文名:AceglutamideInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲乙酰谷酰胺的無菌水溶液。含乙酰谷酰胺(C7H12N2O4)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品適量(約相當於乙...
精神振奮藥硫酸沙丁胺醇粉霧劑
...性狀:供吸入用的膠囊,內含白色粉末。鑑別:(1)職含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在276mn波長處有最大吸收。(2)水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)...
顛茄流浸膏
...g,照顛茄浸膏的[製法]項下滲漉液製得稠膏,測定生物鹼含量後,加85%乙醇適量,並用水稀釋,使含生物鹼和乙醇量均符合規定,靜置,俟澄清,濾過,即得。性狀:本品爲棕色的液體;氣微臭。相對密度:應爲0.892~1.090(2010...
植物提取物亞錫雙半胱氨酸凍幹品
...劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)含量測定:雙半胱氨酸對照品溶液的製備精密稱取雙半胱氨酸0.5mg和1.5mg,分別用鹽酸液(0.5mol/L)0.5ml溶解,即得。氯比亞錫對照品溶液的製備精密稱取氯化亞錫(SnCl2·2H2O...
凍幹人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含量稀釋...
生物製品;血液製品;治療類生物製品