GB/T 33418—2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
...劑:在規定的參數條件下,經過環氧乙烷滅菌工藝後變成製造商規定的標準顏色。5.1.2襯底(載體):指示物的載體或支持物質,應與顯色劑緊密結合,且不影響顯色劑的物理化學性質和顏色變化,並具有耐滅菌性。5.2指示物:5...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌酸奶飲料
...質爲原料,利用乳酸桿菌等乳酸生成能力強的乳酸菌進行製造,一般是在培養液pH值達到3.5左右時進行發酵,酸味比較強。這種酸奶飲料的製造方法,不需添加香料,做爲原料使用全脂乳,向獸乳里加進乳酸生成能力低的乳酸鏈...
吸附精製破傷風類毒素
...。檢查照《中國生物製品規程》中吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,每次0.5ml,間隔4~8周,一年後再注射1次。注意經全程免疫或加強免疫過的人員,...
透明陶瓷
...00℃,比普通硼酸鹽玻璃高1500℃。透明陶瓷的重要用途是製造高壓鈉燈,它的發光效率比高壓汞燈提高一倍,使用壽命達2萬小時,是使用壽命最長的高效電光源。高壓鈉燈的工作溫度高達1200℃,壓力大、腐蝕性強,選用氧化鋁...
碳纖維
...用已深入到人類活動的各個領域,特別是宇航工業、飛機製造業、汽車工業和運動器械等方面的應用令人矚目。例如,哥倫比亞號航天飛機的兩隻控制火箭噴口都使用碳纖維複合材料。用碳複合材料製成的飛機比鋁製飛機減重15...
人胎盤血白蛋白
...血性休克,嚴重燒傷以及低蛋白血癥等。人胎盤血白蛋白製造及檢定規程製造1.1製造要求1.1.1胎盤及血液(包括臍帶和胎盤後血)必須取自健康產婦。凡患傳染性肝炎、惡性腫瘤、免疫缺陷症、艾滋病、性病(梅毒、淋病)及急...
生物製品spivack
...是根據管式胃造瘻術的原則加以改進,在“胃管”的基底製造一個活瓣,以防止胃內容物外溢。手術圖解⑴製造胃壁活瓣⑵作胃壁瓣⑶製成“胃管”⑷引出帶活瓣的“胃管”圖活瓣式胃造瘻術(spivack)適應證1.食管癌不能手術切...
百日咳菌苗原液
...咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑。百日咳菌苗原液製造及檢定要求菌種1.1製造百日咳菌苗之菌種、檢定用的Ⅰ相診斷血清、百日咳分型血清及百日咳參考菌苗,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1培...
生物製品凍幹基因工程α2a干擾素
...dònggānjīyīngōngchéngα2agānrǎosù凍幹基因工程α2a干擾素製造及檢定規程本品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質粒的大腸桿菌,經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌種1.1菌...
生物製品動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導申請者/製造商對動物源性醫療器械的註冊申報資料進行準備。某些醫療器械可能含有動物來源的材料,這些材料是多種多樣的,可以構成該器械的主要部件(例如牛/豬源心臟瓣膜...
法規文件