腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...採用的樣本來源、確定方法及詳細的試驗資料。建議採用受試者工作特徵(ROC)曲線方法確定擬申報腫瘤標誌物的參考值(範圍)。(九)穩定性研究資料:穩定性研究主要包括實時穩定性、高溫加速破壞穩定性、運輸穩定性、...
法規文件斑貼試驗
...斑試器內放置一濾紙片,然後滴加1或2滴變應原。2.貼敷受試者坐直,上背部皮膚消毒,待自然乾燥後,將已加變應原的斑試器貼敷於上背部,壓緊後,用低敏膠布粘貼。用記號筆作好標記。3.結果判讀:採用兩次判讀法。在貼敷...
職業衛生;職業病診斷與處理;皮膚科疾病放射性藥品管理辦法
...源部主管放射性藥品生產、經營管理工作。第二章放射性新藥的研製、臨牀研究和審批第五條放射性新藥是指我國首次生產的放射性藥品。藥品研製單位的放射性新藥年度研製計劃,應當報送能源部備案,並報所在地的省、自治...
法規文件中國藥學會
...牀中國醫院藥學雜誌藥物分析雜誌中國海洋藥物雜誌中國新藥與臨牀雜誌中國現代應用藥學雜誌中國臨牀藥理學雜誌中國藥物化學雜誌中國新藥雜誌中國藥學(英文版)藥物流行病學雜誌藥物生物技術中國臨牀藥學雜誌中國天然...
組織機構經食管心房調搏負荷試驗
...導管頂端爲正極,電極導管經鼻孔插入。②丸狀電極:囑受試者將“丸”吞下,尾線與心電圖機和程控心臟刺激儀相連。③氣囊電極:消毒後經口腔插入食管,直達胃部,先將遠端氣囊充氣。回抽導管,使氣囊恰好卡在胃賁門之...
醫療技術名藥物
...用是否爲安慰劑效應,科研中要用安慰劑作爲對照,半數受試者給受試藥物,半數給安慰劑,理想的是醫護人員和病人均不知受試藥物和安慰劑的區別,此爲雙盲法。試驗結束,比較兩製劑的效果,去除安慰劑的影響才能確定受...
氣功學GBZ 7—2014 職業性手臂振動病的診斷
...:00之間進行。B.3受試前避免手傳振動暴露至少12h以上。B.4受試者普通衣着,受試前至少2h內不吸菸,24h內不服用血管活性藥物,非飢餓狀態,入室靜坐休息30min後進行檢查。B.5測試儀器:應用半導體溫度計(或熱電偶溫度計)。B....
中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ 18—2013 職業性皮膚病的診斷 總則
...反應A.5注意事項:A.5.1皮炎急性期不宜作斑貼試驗。A.5.2受試者在受試前2周及試驗期間不得應用糖皮質激素,試驗前3d及受試期間停用抗組胺類藥物。A.5.3斑試前應向受試者說明意義和可能出現的反應,以便取得完全合作。A.5.4應...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;皮膚病;職業性皮膚病國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
...區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:爲加強我國臨牀合理用藥管理,促進國家重點監控合理用藥藥品目錄的制訂調整更加科學合理,不斷規範臨牀用藥行爲,維護人民羣衆健康權益,我委制定了《國家重點監控合理用藥...
詞條;法規文件;合理用藥紐倫堡法典
...爲人體實驗的指導方針。《紐倫堡法典》的全文如下:1.受試者的自願同意絕對必要這意味着接受試驗的人有同意的合法權力;應處於有選擇自由的地位,不受任何勢力的干涉、欺瞞、矇蔽、挾持,哄騙或者其他某種隱蔽形式的...
法規文件