腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...,應提供其生物學來源、活性及其他特性;明確說明不同批號試劑盒中各組分是否可以互換。(2)試劑盒內如包含校準品和/或質控品,應說明其主要組成成分及其生物學來源,校準品應註明其定值及溯源性,質控品應有合適的...
法規文件預防接種
...點:1.登記受接種者的姓名、性別、職別、疫苗名稱、批號、劑量、次數及接種日期。對於幹部、家屬、兒童,最好建立預防接種卡,記錄簡要病史、體檢所見、歷次接種種類、劑量、方法、日期、反應等。2.對注射非常恐懼...
中醫兒科學;中醫學精製肉毒抗毒素
...驗結果及注射後反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。4.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用。如不能專用,用後應徹底洗淨處理,最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。5.使用抗...
釋放度
...藥的內在質量(如相同藥物的不同劑型、不同廠家或不同批號、同品種、同規格製劑質量的優劣),而且可以作爲篩選處方。評定工藝的依據和指標(如考察處方設計的合理性及藥物的粒度、輔料等對藥效的影響)。釋放度測定...
多價精製氣性壞疽抗毒素
...驗結果及注射後反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。4.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用。如不能專用,用後應徹底洗淨處理,最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。5.使用抗...
WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...純物,應進行進一步的檢測,例如,比較不同廠家和不同批號的產品。建議使用在對比試驗中已經鑑定或認可的試劑。以下三種試劑需要注意安全:鹽酸、氫氧化鈉和疊氮鈉對人體有傷害作用,操作人員應經過專門培訓,嚴格遵...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查化妝品產品技術要求規範
...質期,保質期的格式應標註爲:生產日期和保質期或生產批號和限用使用日期。二、基本要求(一)編制工作應符合國家法律、行政法規、部門規章、技術標準和規範性文件的相關規定。(二)產品技術要求的設計、內容和數據...
法規文件;化妝品WS/T 574—2018 臨牀實驗室試劑用純化水
...可比性。經過確認的試劑用水包括:a)已確認過的不同批號的純水;b)在適當條件儲存的純水系統消毒前製備的經確認的純水;c)經確認的其他供應商或其它純水系統的純水。——查閱實驗室質量控制記錄,其質控結果滿足臨...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...外包裝上應當標明產地國、品名、生產企業註冊號、生產批號;(三)外包裝上應當以中文標明規格、產地(具體到州/省/市)、目的地、生產日期、保質期、儲存溫度等內容,目的地應當標明爲中華人民共和國,加施輸出國家...
法規文件;管理辦法WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...色,鏡檢,進行判斷是否有菌生長。e)陰性對照:取同一批號空白硫乙醇酸鹽流體培養基、改良馬丁培養基各一支作爲陰性對照。陰性對照不得有菌生長。f)陽性對照:在生物安全櫃操作,接種金黃色葡萄球菌至營養肉湯培養基...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理