化學藥物雜質研究的技術指導原則
...電感耦合等離子發射光譜-質譜(ICP-MS)等分析技術,對產品中可能存在的各類無機雜質進行定性、定量分析,以便對其生產工藝進行合理評價,併爲制定合理的質量標準提供依據。通常情況下,不揮發性無機雜質採用熾灼殘渣...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對植入式心臟起搏器的...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...管理規範認證證書的複印件;(三)進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證、醫療器械註冊證的複印件;(四)藥品檢驗報告書、生物製品批簽發合格證明、醫療器械合格證明的複印件;(五)藥品或者一次性使用無菌醫療器械的...
管理辦法;法規文件食品經營許可審查通則(試行)
...觸食品的設備或設施、工具、容器和包裝材料等應當具有產品合格證明,應爲安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反覆清洗和消毒的材料製作,易於清潔和保養。第十一條食品經營者在實體門店經營的同時通過互聯網...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...使用安全、高效、低殘留的獸用中藥等獸用抗菌藥物替代產品。嚴格執行促生長用抗菌藥物飼料添加劑退出計劃。推行憑獸醫處方銷售使用獸用抗菌藥。繼續開展獸用抗微生物藥物安全風險評估和獸藥殘留監控,維護食品安全和...
詞條;法規文件生豬屠宰管理條例
...例第一章總則:第一條爲了加強生豬屠宰管理,保證生豬產品質量安全,保障人民身體健康,制定本條例。第二條國家實行生豬定點屠宰、集中檢疫制度。未經定點,任何單位和個人不得從事生豬屠宰活動。但是,農村地區個人...
法規文件決策理論
...期望值=效益值×概率仍用上例,假定通過調查預測,已知產品銷路“較好”、“一般”和“較差”的概率分別0.3,0.5和0.2(見表3)。效益期望值計算方法舉例如下:24×0.3+14×0.5+8×0.2=15.8萬由表3可見最大效益期望值是16.4萬。因此...
心理學與精神病學藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...管藥包材生產管理和質量管理的負責人應具有與所生產的產品相關專業學歷,有該類產品生產和質量管理經驗,對本《通則》的實施和產品質量負責。第五條藥包材生產管理部門的負責人應具有相關專業大專以上學歷,有該類產...
法規文件碳青黴烯類藥
...司他丁(泰能,Tienam)目前是該類藥品在日本市場的領先產品,佔目前696億日元市場30%的份額。該藥物2000年全球的銷售額爲6.05億美元,比1999年增長了5.2%,在世界前200個暢銷藥中排在第82位。在日本市場,被認爲是日本潛在“巨...
磁療產品註冊技術審查指導原則
拼音:cíliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。磁療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範磁療產品的...
法規文件