丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品甲型乙型肝炎聯合疫苗
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.4.3規格:每支0.5ml或1.0ml。每1次成人用劑量1.0ml,含甲肝病毒抗原按批准的執行,HBsAg10μg;或每1次兒童用劑量爲0.5ml,含甲肝病毒抗原按批准的執行、HBsAg...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...nImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)藥典標準:品名:中文名:凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)漢語拼音:DongganJingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)英文名:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousI...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹人血白蛋白
...nrénxuèbáidànbái英文:HumanAlbumin,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹人血白蛋白藥典標準:品名:中文名:凍幹人血白蛋白漢語拼音:DongganRenxueBaidanbai英文名:HumanAlbumin,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇...
生物製品;血液製品;治療類生物製品人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品布氏菌素
...種應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種用凍幹法保存。同1批凍幹菌種經檢定合格後,保存於2~8℃,每次啓開菌種時可只做菌型鑑別及變異檢查。凡在培養基上傳代保存者,每月必須做變異檢查。1.3菌種檢定1.3.1...
卡介菌純蛋白衍生物
...死亡,且豚鼠死亡1只以上時應複試。2.1.5種子批的保存:凍幹菌種保存於8℃以下,液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:啓開工作種子批菌種,在蘇通馬鈴薯培養基、膽汁馬鈴薯培養基或液體蘇通培養基每傳1次...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗
...兔血清之凝集價達上述要求即爲合格。1.3菌種保存菌種應凍幹保存,凍幹菌種保存於2~8℃。菌種凍幹後應抽取樣品按1.2項進行檢查,合格後可使用3年。以後每次生產前必須檢查全部特性一次,合格者可繼續使用2年。菌苗製造...
生物製品