牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...菌、病毒等感染死亡消毒、清潔應用部件消毒不完全傳染疾病。交叉傳染。傳染高致病性疾病操作危害-功能功能的喪失或變壞元器件故障導致功能喪失。使用時導致無法正常使用;使用過程中細菌進入患者的體內。治療失敗操...
法規文件實驗動物許可證管理辦法(試行)
...條有條件的省,自治區、直轄市應建立省級實驗動物質量檢測機構,負責檢測實驗動物生產和使用單位的實驗動物質量及相關條件,爲許可證的管理提供技術保證。省級實驗動物質量檢測機構的誰按照《實驗動物質量管理辦法》...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...。即適宜於特定人羣食用,具有調節機體功能,不以治療疾病爲目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。第三條在中華人民共和國境內申請國產和進口保健食品註冊,適用本辦法。第四條保健食品註冊,...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...的測量誤差不符合要求生產過程中關鍵工序控制點未進行檢測,導致部件、整機不合格供方的控制不充分:外購件、外協件供方選擇不當,外購件、外協件未進行有效進貨檢驗等運輸和貯藏不適當的包裝不恰當的環境條件等環境...
法規文件WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...卷調查、體格檢查納入標準:1)自覺健康;2)無急、慢性疾病:無急慢性感染,無甲狀腺系統疾病個人史、家族史以及手術史,無心腦血管疾病、糖尿病、呼吸系統疾病、泌尿系統疾病、消化系統疾病、風溼性疾病、血液系統疾...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調節溫溼度等設施設備,以及符合要求的照明設施。經營需冷鏈保存產品的企業應配備並符合產品儲存、運輸要求的設施設備。冷藏設備應具備溫溼度自動監測、顯...
法規文件WS 310.3—2016 醫院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準
...WS/T510—2016病區醫院感染管理規範WS/T511—2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512—2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範上述標準自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同時廢止。特此通告。國...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心;消毒滅菌生活飲用水衛生監督管理辦法
...活動性肺結核、化膿性滲出性病及欺了有礙飲用水衛生的疾病的和病原攜帶者,不得接從事供、管水工作。直接從事供、管水的人員,未經衛生知識培訓不得上崗工作。第十二條生產涉及飲用水衛生安全的產品的單位和個人必須...
法規文件GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...康委員會於2020年04月03日《關於發佈《職業性放射性皮膚疾病診斷》等7項衛生健康標準的通告》(國衛通〔2020〕4號)發佈,自2020年10月01日起實施,本標準代替GBZ130—2013,GBZ165—2012等。發佈通知:關於發佈《職業性放射性皮膚...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護全國衛生監督機構工作規範
...;f.運用有關專業技術手段對申請人的衛生狀況進行客觀檢測並作記錄;製作現場審查記錄,經申請人覈對無誤後,承辦人員和申請人應當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的,承辦人員應當在記錄上註明拒籤情況。1.1.4.3審查結束...
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