能力驗證
拼音:nénglìyànzhèng英文:proficiencytesting[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室的檢定、校準和檢測能力。
通用術語手術電極產品註冊技術審查指導原則
...要求GB9706.4-2009IEC60601-2-2:20064醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學實驗方法GB/T14233.2-20055醫用電器環境要求及試驗方法GB/T14710-20096一次性使用醫療用品衛生標準GB15980-19957消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-199...
法規文件;手術食品相關產品新品種行政許可管理規定
...途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其...
法規文件基礎護理服務工作規範
...口,有無大小便失禁等,採用與病情相符的整理牀單位的方法。3.按需要準備用物及環境,保護患者隱私。4.護士協助活動不便的患者翻身或下牀,採用溼掃法清潔並整理牀單位。5.操作過程中,注意避免引流管或導管牽拉,密切...
X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求,檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...械,進口單位應當提供該醫療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產、銷售的證明文件,經國家藥品監督管理部門審批註冊,領取進口註冊證書後,方可向海關申請辦理進口手續。第...
法規文件;管理辦法醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...術職務任職資格,並有2年以上的實驗室工作經歷和基因檢驗相關培訓合格證書。實驗室配備的工作人員應當與所開展檢測項目及標本量相適宜,以保證及時、熟練地進行實驗和報告結果,保證結果的準確性。二、標本採集基本...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈〉等兩項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕16號)發佈,自2019年03月01日起實施。發佈通知:關於發佈《臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查安寧療護實踐指南(試行)
...解患者有無尿管、尿路造口等。(4)瞭解尿常規、血電解質檢驗結果等。2.操作要點(1)尿量異常的護理。1)記錄24小時出入液量和尿比重,監測酸鹼平衡和電解質變化,監測體重變化。2)根據尿量異常的情況監測相關併發症的發生。(...
詞條;安寧療護中心;醫療機構管理;法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...提供生產企業資質證明文件、原料執行標準、批准文號、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等。(二)輔料及包裝材料1.中藥注射劑用輔料的種類及用量應與國家標準一致。包裝材料應與批准的一致。2.注射用輔料、直接接觸藥品的包...
法規文件