清肝利膽口服液
...,濾液回收乙醇,加水至1000ml,攪拌靜置,取上清液,加輔料適量,加水調整至1000ml,攪勻,灌封,滅菌,即得。性狀:本品爲棕紅色澄明液體;味苦、甜。鑑別:(1)取本品10ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸...
中成藥2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...分或混合組分,用於化學藥品、抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材(含飲片)、提取物、中成藥、生物製品(理化測定)等檢驗及儀器校準用的國家藥品標準物質。對照提取物係指經特定提取工藝製備的含有多種主要有...
2010年版藥典附錄地高辛口服溶液
...100μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,洋地黃毒苷峯與相鄰輔料峯的分離度應符合要求。理論板數按地高辛峯計算不低於2000。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各100μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖...
強心藥藥材炮製通則
...求煅紅,但須使結晶水蒸發盡,或全部形成蜂窩狀的塊狀固體。煅淬將淨藥材煅至紅透時,立即投入規定的液體輔料中,淬酥(如不酥,可反覆煅淬至酥),取出,乾燥,打碎或研粉。4.制炭制炭時應“存性”,並防止灰化。...
布洛芬口服波
...,分三次服用。或遵醫囑。標示量:類別:解熱鎮痛藥。製劑:小兒口服,每日每公斤體重2ml,分三次服用。或遵醫囑。規格:10ml∶0.1g貯藏:密封,在陰涼處保存。有效期:暫定一年半。
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體製劑如片劑、膠囊應爲10000個製劑單位左右。大體積包裝的製劑(如靜脈輸液等)的批量至少應爲穩定性試驗所需總量的10倍。特殊品種、特殊劑型所需數量,視具體...
法規文件乳酸鈣口服溶液
...單位不得仿製。標示量:應爲標示量的95.0~105.0%類別:製劑:一日0.25g~1.2g(以Ca計),分次服用,根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充,或遵醫囑。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈北京市藥品檢驗所審覈國...
蛋白琥珀酸鐵口服溶液
...而在pH較高時(pH7.5-8)又重新變爲可溶性物質。此外,該製劑不被胃蛋白酶消化,在中性pH值時則被胰蛋白酶水解。本品所含的鐵受蛋白膜的保護,因此不會造成胃黏膜損傷並在十二指腸內開始釋放,而且一般不會產生胃腸耐受...
左卡尼汀口服溶液
...:含左卡尼汀(C7H15NO3)應爲標示量的90.0~110.0%。類別:製劑:規格:10ml:1g。貯藏:遮光密封保存。有效期:暫定二年。
聯苯雙酯口服混懸液
...用。標示量:應爲標示量的90.0-110.0%。類別:抗肝炎藥。製劑:口服,一次10-20ml,一日3次,若分層,用前振搖均勻後服用。規格:10ml∶25mg貯藏:遮光,密封,陰涼處保存。有效期:暫定一年。