流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...科學依據,並依據產品的具體特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強制執行,如果有能夠滿足相關法規要求的其他方...
流感全病毒滅活疫苗
...總傳代不得超過5代。2.2.3種子批毒種的檢定:主種子批應進行以下全面檢定,工作種子批應至少進行2.2.3.1~2.2.3.5項檢定。2.2.3.1鑑別試驗:血凝素型別鑑定:應用相應(亞)型流感病毒特異性免疫血清進行血凝抑制試驗或單向免...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品老年髖部骨折診療與管理指南(2022年版)
...利亞和新西蘭4部指南爲參考依據[11-14]。對4部指南的推薦進行調整總結爲4種借鑑類別:A完全借鑑現有指南,B部分借鑑現有指南但需要進行本土化調整,C新增本土化內容,D拒絕借鑑現有指南。對借鑑後和本土化的專家推薦,經...
詞條;疾病;診斷標準;老年人;骨科2010年版藥典二部附錄XIX
...證;在藥品生產工藝變更、製劑的組分變更、原分析方法進行修訂時,則質量標準分析方法也需進行驗證。方法驗證理由、過程和結果均應記載在藥品質量標準起草說明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、雜質定量...
2010年版藥典附錄肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...學(PD)的影響。本指導原則討論了:·什麼情況下應該進行或不應該進行該類研究;·爲確定肝功能損害對藥物藥代動力學的影響而推薦的研究設計和實施;·參與研究的患者人羣選擇標準;·研究結果的分析、解釋、報告,在...
法規文件WS 437—2013 醫院供熱系統運行管理
...度、操作規程和維護保養計劃,並對制度的貫徹執行情況進行檢查和考評;c)確定逐級安全責任,組織安全檢查,落實安全操作規程;d)負責事故調查和事故原因分析,提出事故處理意見,落實防範措施;e)制定覈算收費管理...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準國家基本公共衛生服務規範(2009年版)
...經濟社會發展、公共衛生服務需要和財政承受能力等因素進行調整,目前《規範》暫作爲試行版本,衛生部將根據實際情況適時對《規範》進行修訂。城鄉居民健康檔案管理服務規範一、服務對象轄區內常住居民,包括居住半年...
2009年版臨牀路徑電子病歷系統功能規範(試行)
...用者分配獨立用戶名的功能。2.爲各角色、工作組和用戶進行授權並分配相應權限,提供取消用戶的功能,用戶取消後保留該用戶在系統中的歷史信息。3.創建、修改電子病歷訪問規則,根據業務規則對用戶自動臨時授權的功能...
法規文件快速進展性牙周炎
...ìnzhǎnxìngyázhōuyán英文:rapidprogressperiodontitis概述:快速進行性牙周炎發生於年輕的成年人,發病年齡範圍較寬,大致在青春期到35歲之間,個別患者可超過35歲。有人估計本病約佔牙周炎病例的5%。有些患者過去有青少年牙周炎...
口腔疾病;牙周病;牙周炎;疾病冠狀動脈球囊血管成形術
...球囊導管擴張吻合口近端和遠端狹窄,以及多支血管無法進行吻合的狹窄病竈,可以改善冠狀動脈自身灌注,增加心肌再血管化程度。1990年Urschel報道在1000個病例中對3000個病竈進行了術中腔內球囊成形術,少則一處,多則8處,...
手術