寧波市藥品生產監督管理辦法
...當使用經省級以上食品藥品監督管理部門批准,取得藥用輔料批准文號的輔料,並對藥品生產中使用的輔料質量負責。第十條有批准文號的藥用輔料市場上確無供應,藥品生產企業因生產需要確需採購未取得藥用輔料批准文號的...
管理辦法;法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...四條藥品生產企業購進原料藥和取得藥用批准文號的藥用輔料(以下簡稱藥用輔料),應當向供貨單位索取以下證明文件,並保存至原料藥、藥用輔料有效期滿後一年;有效期不滿兩年的,應當保存三年:(一)加蓋供貨單位原...
法規文件;管理辦法化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...可利用滲透壓或離子交換機制。應根據藥物本身的特點、輔料的可獲得性、放大生產的可行性等方面綜合考慮選擇適當的控制藥物釋放方法。體外釋放度是口服緩控釋製劑處方工藝篩選的重要指標。在其他基本技術指標(如緩控...
乙基纖維素
...乙基纖維素是一種能溶於多數有機溶劑,成膜性能良好的輔料。乙基纖維素與鹼或一些主藥無相互作用,它可用作粘合劑,也可用作薄膜包衣。乙基纖維素藥典標準:品名:中文名:乙基纖維素漢語拼音:YijiXianweisu英文名:Ethyl...
藥用輔料;包衣材料;釋放阻滯劑等掛麪
...麪條。主要品種有普通掛麪、花色掛麪、手工掛麪等;按輔料的品種分有雞蛋掛麪、西紅柿掛麪、菠菜掛麪、胡蘿蔔掛麪、海帶掛麪、賴氨酸掛麪等。目前,掛麪已形成主食型、風味型、營養型、保健型等共同發展的格局。掛麪...
食療;食材撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...條藥品生產企業生產藥品、醫療機構配製製劑購進原料和輔料時,應當向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的《營業執照》複印件、產品合格證明和產品發票。購進原料藥和必須取得藥用批准文號的藥用輔料(以下簡稱藥用輔料...
法規文件曲尼司特顆粒劑
...旁腺機能亢進患者及多發性骨髓瘤患者慎用。劑量:製成散劑。口服,成人:一日20g,兒童:一日5-10g,分1-3次服用,服時可將粉末混懸於150ml水中,攪勻後立即服用。標示量:類別:製劑:製成散劑。口服,成人:一日20g,兒童:...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...準、批准文號、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等。(二)輔料及包裝材料1.中藥注射劑用輔料的種類及用量應與國家標準一致。包裝材料應與批准的一致。2.注射用輔料、直接接觸藥品的包裝材料應固定生產企業,嚴格進行供應商...
法規文件跌打扭傷散
...帶有油質的粉末;氣微香,味苦、微辛辣。檢查:應符合散劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。功能與主治:舒筋活絡,消腫止痛。用於各種扭傷、外傷腫痛。用法與用量:外用,用酒或40%乙醇調敷患處,包紮固定,每日換藥一次...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑仙人掌
...罐頭:一、工藝流程:原料→去刺→削皮→切塊→熱燙→輔料去雜→清洗→預煮→裝罐→封罐→殺菌→冷卻。二、加工要點:1.原料選擇:選擇新鮮或長到15天~20天的嫩莖,按質量要求選用可食部分,用淨水清洗乾淨。2.去刺...
植物中毒;中醫學;中藥學;中藥材;活血消腫;清熱解毒;止痛;鎮咳;中藥中毒;鎮咳、鎮痛藥