鹽酸西布曲明片
...評審委員會審定四川明日醫藥新技術研究所提出成都明日製藥有限公司本標準自2001年1月22日起試行,試行期2年。保護期至2008年11月1日,保護期內其他單位不得仿製。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑...
多索茶鹼注射液
...審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂黑龍江華星製藥股份有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。熱原取本品,依法檢查(《中國藥典》一九九五年版二部附錄...
尿素[14C]呼氣試驗藥盒
...家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海欣科醫藥有限公司提出北京森科醫藥有限公司本標準自2000年3月29日起施行,試行期爲2年。保護期8年,保護期內,其他單位不得仿製。三次洗滌閃爍瓶,洗滌液全部併入碓瓶中,用鹽酸...
包醛氧澱粉膠囊
...審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂天津太平洋製藥有限公司提出本標準自2000年2月2日起試行,試行期2年。保護期6年。保護期內,其它單位不得仿製。化鉀2g與稀硫酸3ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,加澱粉指示液2ml,溶...
尼美舒利幹混懸劑
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂重慶華邦製藥有限公司提出國家醫藥管理局天津藥物研究院本標準自2000年5月27日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。水50ml,攪拌,濾過,取濾液,依...
素
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂山東新華製藥股份有限公司提出本標準自1999年9月7日起試行,試行期2年。保護期至1999年12月1日,保護期內,其它單位不得仿製。鑑別:(1)取本品與克拉黴素對照品,各加氯仿製成...
紅黴素腸溶微丸膠囊
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳萬和製藥有限公司提出本標準自2000年1月3日起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。濾過,精密量取濾液適量,用磷酸鹽緩衝液(pH6.8)稀釋成每1ml中約含...
尿素[14C]
...家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海欣科醫藥有限公司提出北京森科醫藥有限公司本標準自2000年3月29日起施行,試行期爲2年。保護期8年,保護期內,其他單位不得仿製。應無γ核素雜質。放射化學純度:取上述溶液適量,...
蒿甲醚片
...檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂昆明製藥股份有限公司提出本標準自2000年1月6日起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。棄去初濾液,精密量取續濾液5ml於25m1量瓶中,加1.0mol/L的鹽酸...
曲克蘆丁顆粒劑
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂四川協力製藥有限公司上海醫藥工業研究院提出本標準自2000年12月28日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。點(三羥乙基蘆丁)呈暗熒光斑點,其Rf值應...