抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...供所研究藥物與已上市的其他相同作用靶點抗病毒藥物的交叉耐藥性的研究數據二、背景:近年來,國內外在抗HIV-1藥物的研究方面積累了大量的經驗,也取得了很多進展。因此,本指導原則以抗HIV-1藥物爲範例,介紹抗病毒藥...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...材料有細胞毒性。產生致敏、刺激和細胞毒性反應(2)交叉感染與被檢查者接觸的部分清潔/消毒不充分或不正確。可導致死亡3環境危害(1)設備受到外界的電磁干擾1.產品設計時電磁屏蔽及電路抗擾設計不充分;2.未規定設備...
法規文件後十字韌帶損傷
...傷(injuryofposteriorcruciateligamentofknee)爲強大暴力所致,後交叉韌帶損傷在所有膝關節韌帶損傷中佔3%~20%。其中,30%是單獨損傷,70%是合併其他韌帶損傷。因爲在膝關節韌帶結構中,後交叉韌帶(PCL)最爲強大。生物力學實驗證...
疾病;骨科;四肢損傷;膝部創傷;膝關節韌帶急性韌帶損傷與關節不穩定全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...頭,國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局等部門協同配合、資源共享,做好臨牀試驗資源統籌。平時狀態下,各部門協同推進臨牀試驗相關工作,強化統籌協調並開展演練,持續加強能力建設,爲傳染病疫情應對做好準備;...
詞條;法規文件;醫療機構管理膝交叉韌帶重建
...hòngjiàn英文:anteriorcruciateligamentreconstruction手術名稱:膝交叉韌帶重建別名:膝十字韌帶重建;膝十字韌帶重建術;ligamentacruciatagenureconstruction分類:骨科/關節鏡外科手術/膝關節鏡手術ICD編碼:81.4501概述:20世紀70年代Zaricznyi採...
骨科手術;關節鏡外科手術;膝關節鏡手術;手術血吸蟲環卵沉澱試驗
...5%~5.6%),對華枝睾吸蟲病和絲蟲病患者血清有0.5%~1%的交叉反應。肺吸蟲病人的交叉反應爲6.4%。(2)患者接受有效治療後,環卵反應強度逐漸下降。在流行區,人羣環卵反應陽性率的變化可作爲評價治療效果,但反應陰轉需...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;沉澱試驗輸血科一般工作常規
...準備工作,事先填寫好輸血志願書,由醫護人員持填好的交叉配血檢驗報告單,到輸血科領血。3.非本病區醫護人員不得代領血;第1次領血的醫護人員需經帶教1次後方可領血。4.1名醫護人員不得同時領取兩名以上受血者的血...
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...器械消毒手柄、工作尖未消毒或消毒不充分可能導致患者交叉感染說明書應規定每次潔治均需使用消毒後的手柄及工作尖,同時應詳細規定消毒方法。2.沖洗液回吸可能導致患者交叉感染說明書應規定每次潔治前應先排空手柄後...
法規文件β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...的抗原決定簇主要由其側鏈結構所構成。頭孢菌素之間的交叉過敏性可能主要是由於具有相同或相似的C7位的R1側鏈(見附表)。迄今尚無批准上市的頭孢菌素皮試試劑,且皮試的靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值亦未...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件2010年版藥典二部二部附錄XIV
...異,減小實驗誤差。例如抗生素杯碟法效價測定。(3)交叉設計:同一動物可以分兩次進行實驗者適合用交叉設計。交叉設計是將動物分組,每組可以是一隻動物,也可以是幾隻動物,但各組的動物只數應相等。標準品(S)和...
2010年版藥典附錄