跌打鎮痛膏
...錢子48g、大黃48g、降香48g、兩面針48g、黃芩48g、黃柏48g、虎杖15g、冰片24g、薄荷素油30g、樟腦60g、水楊酸甲酯60g、薄荷腦30g製法:以上十四味,馬錢子炒後與土鱉蟲、生草烏、大黃、降香、兩面針、黃芩、黃柏、虎杖粉碎成細粉...
中成藥;外用藥化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學研究的一般性要求已有相關指導原則發佈,故本指導原則重點討論口服緩控釋製劑在藥學研究工作方面的特殊性問題及與普通口...
中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...不適爲主要表現的臨牀綜合徵。本指導原則將心絞痛分爲穩定性和不穩定性,臨牀上亦有按照勞力性心絞痛和自發性心絞痛分類。中醫認爲,冠心病心絞痛按其症狀表現當屬於胸痹、心痛等病證範疇。通常由於年老、飲食不節、...
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...適宜的方法進行毒株的純化,如空斑形成試驗,挑取遺傳穩定性與原始種子一致的,至少在主要保護區域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同時進行三級種子批建立和工藝適應性、免疫原性和免疫效果比較研究。分析在種子批建...
法規文件大五飲丸
拼音:dàwǔyǐnwán處方:遠志1兩,苦蔘1兩,烏賊骨1兩,藜蘆1兩,白朮1兩,甘遂1兩,五味子1兩,大黃1兩,石膏1兩,桔梗1兩,半夏1兩,紫菀1兩,前胡1兩,芒消1兩,栝樓根1兩,桂心1兩,芫花1兩,當歸1兩,人蔘1兩,貝母1兩...
中醫學;方劑學;方劑腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...線方法確定擬申報腫瘤標誌物的參考值(範圍)。(九)穩定性研究資料:穩定性研究主要包括實時穩定性、高溫加速破壞穩定性、運輸穩定性、上機穩定性及開瓶(復溶)穩定性等,企業可根據實際需要選擇合理的穩定性研究...
法規文件疏風活絡片
...:WS3-B-1859-94處方:馬錢子(炒)76g秦艽38g麻黃126g木瓜62g虎杖62g甘草38g菝葜62g防風38g桂枝62g桑寄生38g製法:以上十味,馬錢子、麻黃粉碎成細粉,過篩;其餘秦艽等八味加水煎煮三次,合併煎液,靜置,濾過,低溫濃縮,加入上...
中成藥;神經系統藥物;神經系統中成藥;治療關節痛類中成藥;藥物疫黃
...0克,雞骨草20克,田基黃20克,金錢草20克,半邊蓮20克,虎杖18克。水煎服,每日2劑。熱毒熾盛證見黃疸急起,面目一身盡黃,黃色如金,迅速加深;高熱煩渴,嘔吐頻作,脘腹脹滿,疼痛拒按,大便祕結,小便黃短。舌紅,臺...
中醫學;中醫內科學;疾病流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...貨號等詳細信息。3.【儲存條件及有效期】試劑盒的效期穩定性、開封穩定性、復融穩定性、運輸穩定性、凍融次數要求等。4.【樣本要求】重點明確以下內容:(1)樣本採集時間點的選擇:是否受臨牀症狀、用藥情況等因素的...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...藥品之間沒有發生嚴重的相互作用,並導致藥品有效性和穩定性發生改變,或者產生安全性風險的過程;研究內容應包括包裝材料對藥品的影響以及藥品對包裝材料的影響。藥品與包裝材料的相容性研究,應在藥品研發初期或是...
法規文件