影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...的樣本量,具體臨牀試驗時,廠家應根據各自的產品特性計算所需的樣本量。下表列出了在目標值爲85%情況下,不同的探頭預期圖像總體一致率所對應的樣本量:探頭預期圖像總體一致率樣本量881053903639217694100上述樣本量爲對一...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...。5.2監控設備:5.2.1應符合GB14881的相關規定。5.2.2當採用計算機系統及其網絡技術進行關鍵控制點監測數據的採集和對各項記錄的管理時,計算機系統及其網絡技術的有關功能可參考附錄A的規定。5.3設備的保養和維修:5.3.1應符...
法規文件單採血漿站基本標準(2021年版)
...、醫用冷藏冰箱(2-8℃)、標本運輸箱、高壓滅菌設備、計算機管理系統、服務器、居民身份證識別設備、視頻監控設備、打印機、計算機、穩壓器、資料櫃。委託集中化檢測實驗室開展血漿檢測的單採血漿站,經省級衛生健康...
法規文件;單採血漿站WS/T 690—2020 病媒生物防制操作規程 餐飲服務場所
...記錄行走距離和鼠跡陽性處數,參照附錄A中表A.1中腳註a計算路徑指數;b)鼠跡陽性率:檢查餐飲服務場所室內鼠跡,記錄檢查房間數、陽性房間數,參照附錄A中表A.1中腳註b計算鼠跡陽性率;c)防鼠設施合格率:檢查餐飲服務場...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程整形美容專業醫療質量控制指標(2023 年版)
...者例數佔同期整形美容手術I類切口患者總例數的比例。計算公式:I類切口圍手術期預防性抗生素使用率=整形美容手術I類切口圍手術期預防性抗生素使用患者例數/同期整形美容手術I類切口患者總例數×100%說明:1.本指標中統計...
詞條;醫療質量控制指標;2023年版醫療質量控制指標;法規文件;醫療機構管理;整形美容心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...例數佔同期心室輔助裝置應用總例數的比例。(見注1)計算公式:意義:體現醫療機構開展心室輔助技術時嚴格掌握適應證的程度,是反映醫療機構心室輔助技術醫療質量的重要過程性指標之一。二、心室輔助裝置有效撤除率...
公文;醫療技術質量控制指標腫瘤深部熱療和全身熱療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...深部熱療或全身熱療技術總患者例數的比例。(見注1)計算公式:意義:反映醫療機構腫瘤深部熱療或全身熱療的規範性。二、腫瘤熱療治療溫度和時間選擇正確率:定義:腫瘤深部熱療或全身熱療溫度和時間選擇正確的例數...
公文;醫療技術質量控制指標介入手術
...ntionaloperation介入手術(interventionaloperation)是利用超聲、計算機斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、X射線、腹腔鏡等現代醫學影像導向技術,對病變所在器官和組織進行定向手術,以達診斷和治療目的。目前該法已成爲綜合治療...
手術GBZ 130—2013 醫用X射線診斷放射防護要求
...安全基本標準GBZ128職業性外照射個人監測規範GBZ165X射線計算機斷層攝影放射防護要求GBZ179醫療照射防護基本要求GBZ/T180醫用X射線CT機房的輻射屏蔽規範GBZ186乳腺X射線攝影影像質量控制檢測規範GBZ187計算機X射線攝影(CR)質量控...
中華人民共和國國家職業衛生標準基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...過基因芯片分析儀器獲得基因芯片雜交的圖象與數據,經計算機程序分析,並由具備資質和經驗的醫師對上述數據進行分析,做出診斷參考意見的全過程。本規範不適用於蛋白芯片等其他類型的生物芯片的臨牀診斷應用。一、醫...
法規文件