皮膚過敏試驗法
操作名稱皮膚過敏試驗法注意事項1.斑貼試驗適用於接觸性皮炎、職業性皮炎患者;劃痕試驗、皮內試驗適用於藥疹或其它過敏性疾病患者。2.以上試驗均不能在疾病發作時進行,須待反應消退數週後再做。3.皮內試驗雖然準...
醫療技術名實驗動物和動物試驗管理規程
...品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產...
生物製品中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...根據具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點,在臨牀前研究結果基礎上,結合學科進展以及臨牀實際,並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)要求,以科學的精神、嚴謹...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...在輔料肌肉注射或皮下注射給藥的擬定濃度下測定得到的肌酐激酶的血漿濃度,可以提供潛在肌肉損傷的信息。3.在行與局部耐受性相關的蛋白質結合性評價。擬局部使用的輔料,如果在最大暴露量下進行的臨牀藥代動力學試驗...
法規文件心電圖運動負荷試驗
...:xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名稱:心電圖運動負荷試驗適應證:心電圖運動負荷試驗是一種心功能試驗,通過給心臟一定的運動負荷,使心肌耗氧量增加,超過病變冠狀動脈供血貯備能力時心肌出現缺血,心電圖可出現缺...
醫療技術名多發遺傳畸形性軟骨發育異常
概述:多發內生軟骨瘤病是1899年由Ollier首先描述,故亦稱爲Ollier病。它是一種少見的非遺傳性良性腫瘤。常爲多數的不對稱的分佈在骨內的軟骨病竈及骨膜下沉積。在長、短管狀骨中均可發病,可發生在肢體的單側或雙側。多...
疾病;腫瘤科;骨腫瘤;良性骨腫瘤;成軟骨性腫瘤;軟骨瘤ABO血型交叉配合試驗
...胞懸液;供血者血清加受血者紅細胞懸液,同時進行凝集試驗,稱爲交叉配血。前者稱主試驗,後者稱副試驗。其目的是驗證供者與受者ABO血型鑑定是否正確,防範引起溶血性輸血反應。此外,也可檢出ABO血型系統的不規則凝集...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗菊粉清除試驗
...,有部分被重吸收。反之,清除率比菊粉清除率大的,如肌酐清除率爲175毫升/分鐘,碘銳特、對氨基馬尿酸清除率爲660毫升/分鐘,說明這些物質除從腎小球濾過外,有一部分或大部分是由腎小管和集合管分泌而清除。別名:菊...
化驗及醫學檢查;生物學;體液和排泄物檢查;腎功能測定治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹:本指導原則爲糖尿病的治療...
法規文件醫療機構臨牀檢驗項目目錄(2013年版)
...7.腎臟疾病的實驗診斷:尿素(Urea)測定肌酐(Cr)測定內生肌酐清除率(CCr)測定指甲肌酐測定尿酸(UA)測定尿轉鐵蛋白測定微量白蛋白(mAlb)測定α1微球蛋白(α1-MG)測定1,5-脫水-D-山梨醇測定尿蛋白聚丙烯酰胺凝膠電泳N-...
法規文件;化驗及醫學檢查