中藥材生產質量管理規範(試行)
...條藥用動物養殖企業應滿足動物種羣對生態因子的需求及與生活、繁殖等相適應的條件。第三章種質和繁殖材料第七條對養殖、栽培或野生採集的藥用動植物,應準確鑑定其物種,包括亞種、變種或品種,記錄其中文名及學名。...
法規文件按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...guǎnlǐguīdìng基本信息:《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》由國家衛生健康委於2021年11月10日《關於印發《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》的通知》(國衛食品發〔2021〕36號)印發,自發...
法規文件;藥食同源中藥譜效學
...學爲主要內容,應用生物信息學方法,建立中藥指紋圖譜與中藥質量療效內在關係的一門學科。“中藥譜效學”一詞出現在中藥指紋圖譜之後,從理論假想階段到理論系統提出以及進入實驗研究也僅近10年的發展歷程。筆者現以...
中藥學;學科名中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...不同的目的。一般始於藥品的臨牀前研究,貫穿藥品研究與開發的全過程,在藥品上市後還要繼續進行穩定性研究。本指導原則所涉及的僅爲中藥、天然藥物註冊進行穩定性研究的一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體...
法規文件Sézary綜合徵
...本治法爲主。草藥雷公藤製劑對本病有一定的近期效果。西藥則多用增強細胞免疫製劑,如轉移因子、胸腺因子D等。化療以苯丁酸氮芥合併皮質類固醇治療較佳,前者成人劑量爲每日2mg,後者開始劑量每日以40mg爲宜,待病情緩...
疾病;皮膚性病科中成藥與西藥聯合使用的基本原則
...zhōngchéngyàoyǔxīyàoliánhéshǐyòngdejīběnyuánzé1.中成藥與西藥如無明確禁忌,可以聯合應用。當藥物相互作用不明確時宜分開服用。2.中成藥與西藥物聯用應儘量避免副作用相似的藥物之間的聯合使用,也要避免作用相似的中西...
臨牀藥學中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射劑處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準,並附於製劑質量...
法規文件眼部腫瘤
...用相應藥物。4.液氮冷凍療法5.綜合療法綜合應用中藥、西藥、放療及手術等療法。6.對腫瘤摘除術後眼部組織缺損及畸形,可在同時或以後進行整形手術。預後及預防:無特殊預防方式。特別提示:飲食宜食:1.宜多喫具有抗...
疾病;眼科丁卡因
拼音:dīngkǎyīn英文:amethocaine,pontocaine,tetracaine[朗道漢英字典]概述:丁卡因是一種局部麻醉藥,其局部麻醉作用大於普魯卡因,高度脂溶性。用於粘膜表面麻醉、傳導阻滯麻醉、硬膜外麻醉和蛛網膜下腔麻醉;也用於眼科表面...
局部麻醉藥;神經系統用藥;西藥中毒;麻醉性鎮痛藥;麻醉藥中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...途徑,應在有效性或安全性方面體現出明顯優勢。2.應與已上市的其他同一給藥途徑、同類功能主治(適應症)的注射劑進行比較,在有效性或安全性等方面具有一定優勢或特色。3.有效成份(註冊分類1)製成的注射劑需要提...
法規文件