注射用果糖二磷酸鈉
...檢查:酸度取本品1g,加水10ml溶解後,pH值應爲5.5~6.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水50ml,溶解後溶液應澄清無色,如顯色,與同體積的黃色或橙黃色3號標準比色液比較,不得更深(中...
乳酸諾氟沙星
...中微溶。熔點本品的熔點爲198~205℃,熔融時同時分解(中國藥典1990年版二部附錄15頁)。鑑別:(1)取約50mg,置乾燥試管中,加固體氫氧化鈉約10mg,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml,在80℃~90℃水浴中加熱5~10分鐘,顯紅棕色。...
注射用低分子量肝素鈣
...色凍幹塊狀物或粉末。鑑別:水溶液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。檢查:酸鹼度取本品,每支加水2ml溶解後混勻,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲6.0~8.0。溶液的顏色取本品,加水2ml...
藥品生產質量管理規範
...影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規範》即中國版的GMP,是爲規範藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的藥品質量管理體系的一部分。涵蓋影響藥...
法規文件馬來酸氨氯地平
...期內,其它單位不得仿製。乙酯中不溶。熔點本品熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲169~174℃,熔融時同時分解。鑑別:(1)取本品約40mg,加乙醇20ml使溶解,加氫氧化鈉試液數滴,搖勻,即呈黃綠色。(2)取本品和馬來...
阿曲庫銨苯磺酸鹽注射液
...(0.1mol/L)稀釋成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在280nm的波長處有最大吸收。(2)取本品2.5ml,置分液漏斗中,加二氯甲烷2.5ml提取。分取二氯甲烷溶液,蒸乾。將殘渣置五氧化二磷...
門冬氨酸阿奇黴素
...每1ml中含30mg(以阿奇黴素計)的溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB),吸取上述兩種中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈海南省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂江蘇省藥物研究所提...
乙酰麥迪黴素片
...含20單位的溶液,搖勻,濾過。取濾液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在230-233nm波長處有最大吸收。(4)取與乙酰麥迪黴素標準品,加醋酸乙酯製成每1ml約含5000單位的溶液照簿層色譜法(中國藥典1990年...
鹽酸利多卡因葡萄糖注射液
...,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。檢查:pH值應爲3.5--4.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。溶液的顏色取本品,與黃色1號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法)比較,不得再深。重金屬取60ml(相當於葡萄糖3g)蒸發至...
乙酰麥迪黴素膠囊
...含20單位的溶液,搖勻,濾過。取濾液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定。在230-233nm波長處有最大吸收。(4)取本品與乙酰麥迪黴素標準品,加醋酸乙酯製成每1ml約含5000單位的溶液,照薄層色譜法(中國藥...