慢性進行性舞蹈病
...(Huntingtondisease,HD)是一種以不自主運動、精神異常和進行性癡呆爲主要臨牀特點的顯性遺傳性神經系統變性病。屬於基因動態突變病或多谷酰胺重複病的範疇。因亨廷頓病以舞蹈症狀爲突出的臨牀症狀,曾將本病命名爲大舞...
疾病;神經內科;運動障礙疾病藥品電子監管技術指導意見
...的通知》(國食藥監辦〔2008〕165號)、《關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)和《關於保障藥品電子監管網運行管理事項的通知》(國食藥監辦〔2008〕585號)要求,相關企業按照規定時間...
法規文件腦卒中等8個常見病種(手術)康復醫療雙向轉診標準(試行)
...、轉至三級綜合醫院標準:(一)出現顱內活動性出血或進行性腦水腫、嚴重肺部感染、泌尿道感染、敗血症或重度壓瘡等。(二)意識障礙或功能障礙加重。(三)出現多器官功能衰竭。(四)出現嚴重的心理-精神障礙,需...
法規文件;手術預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...前言:本指導原則的目的是協助藥品研發者和臨牀研究者進行因A型(甲型)和B型(乙型)流感(包括季節性和大流行性流感)病毒所致疾病的治療和/或預防藥物的臨牀研究。本指導原則表明了國家食品藥品監督管理局目前對該...
法規文件脊椎結核後突畸形
...喪失1.5個椎體或更多時,需要外科手術施行椎間植骨預防進行性畸形發生。椎間植骨是防止後突畸形發生和發展的有效措施,植骨塊機械強度不夠時,特別位於胸腰段,植骨片折斷或下沉於骨松質中,肋骨植入超過兩個缺損的椎...
疾病額顳癡呆
...Pick綜合徵,後者包括額葉癡呆(frontaldementia)及原發性進行性失語(primaryprogressiveaphasia)等。額顳癡呆的發病率和患病率隨年齡增長而增加。多於50~60歲發病,起病隱襲,進展緩慢,早期出現人格改變、言語障礙及行爲異常,...
疾病;神經內科;神經變性病性癡呆抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...研究策略。本指導原則將對抗腫瘤藥物臨牀研究一般考慮進行闡述,重點闡述在不同臨牀研究階段中需要重點考慮的問題,旨在爲抗腫瘤藥物臨牀研究的設計、實施和評價提供方法學指導。申請人在進行臨牀研究時,還應當參照...
法規文件副流行性感冒
...塞管腔而致肺不張、肺氣腫。病毒性肺炎最初表現爲纖毛進行性減少,上皮細胞空泡形成,繼之上皮細胞變性,肺泡實質性壞死、萎陷,肺泡壁也可見壞死和增厚,間質水腫和單核細胞、淋巴細胞浸潤。併發細菌性感染時,可見黏膜充血...
疾病;感染內科;病毒性感染;呼吸道感染WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...液,通常分別注入一個需氧血培養瓶和一個厭氧血培養瓶進行血培養。3.8微生物培養microbialculture利用人工培養基和適宜的培養條件(如溫度、氣體環境等),使微生物生長繁殖的技術。3.9細菌鑑定identificationofbacteria以細菌系統...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...K)研究,以評估腎損害對試驗藥物PK的影響。對於何時應進行研究以評價腎損害對研究藥物PK的影響,以及這些研究如何設計、如何實施,本指導原則提供了一些建議。包含本指導原則在內,由國家食品藥品監督管理局(以下簡...
法規文件