醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...全新抗微生物藥物1-3個;研發新型微生物診斷儀器設備和試劑5-10項。(九)初步建立適合我國實際的臨牀抗微生物藥物敏感性折點標準體系。三、主要任務:(一)堅持預防爲主,降低感染髮生率。:1.加強醫療機構內感染預防...
詞條;法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...npǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入...
法規文件WS/T 614—2018 應急情況下放射性核素的γ能譜快速分析方法
...地飼養場的屠宰場採集,並記錄動物的飼料信息。5.6.5海產品海產品樣品直接從近海養殖場採集或從漁業公司購買確知捕撈海域的海產品,對養殖場的海產品要記錄飼料信息。5.7水:包括生活飲用水、地表水和海水。生活飲用水...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;電離輻射藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...應當有記錄;(八)應當對實驗室容量分析用玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養基進行質量檢查;(九)必要時應當將檢驗用實驗動物在使用前進行檢驗或隔離檢疫。飼養和管理應當符合相關的實驗動物管理規定。動物應...
法規文件漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...知發佈之日起,衛生部取消符合《規範》適用範圍的消毒產品的衛生行政許可,不再受理這些產品的許可和延續申請。之前已受理的,不再發放衛生行政許可批件。生產新的或衛生許可批件到期的漂白粉、漂粉精類消毒劑,生產...
法規文件;技術規範WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546—2017遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範WS/T547—2017醫院感染...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理居民健康卡產品檢測管理辦法
...:jūmínjiànkāngkǎchǎnpǐnjiǎncèguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡產品檢測管理辦法》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡產品檢測管理辦法第一章總則:第一條爲了加強對中華人民共和國...
WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分:總則
...WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546—2017遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範WS/T547—2017醫院感染...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準醫療器械生產質量管理規範(試行)
...第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質量管理體系,並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分,生產企業應當在產品實現全過程中實施風險管理。第二章管理...
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