WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...2019空氣消毒機通用衛生要求WS/T649—2019醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果評價方法WS/T651—2019醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求上述標準自2019年7月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委員會2019年1...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...2019空氣消毒機通用衛生要求WS/T649—2019醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果評價方法WS/T651—2019醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求上述標準自2019年7月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委員會2019年1...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...定,導致設備不能正常工作或損壞;等等。清潔、消毒和滅菌未對消毒過程確認或確認程序不規範:使用說明書中推薦的對監護電極的消毒方法未經確認,不能對監護電極進行有效消毒;等等。消毒執行不恰當:使用者未按要求...
法規文件消毒防腐藥
...毒和防腐藥是對人體或周圍環境的抗菌或抗病毒的藥物。選擇消毒防腐藥應考慮藥物濃度和作用時間、藥物溶劑以及用藥對象等因素。環境消毒藥這是對環境和有關手術器皿的消毒藥物。它常能使蛋白質凝固或氧化而使微生物死...
無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...材料/組件、包裝材料造成的影響,如生產過程中採用的滅菌工藝等。5.醫療器械中含有的放射性物質和其放射衰變後的副產物對醫療器械中原材料/組件、包裝材料的影響。6.無菌包裝產品中微生物屏障的保持能力。內部因素和外...
法規文件WS 695—2020 新冠肺炎疫情期間公共交通工具消毒與個人防護技術要求
拼音:WS695—2020xīnguānfèiyányìqíngqījiāngōnggòngjiāotōnggōngjùxiāodúyǔgèrénfánghùjìshùyāoqiú英文:TechnicalRequirementsforDisinfectionandPersonalProtectioninPublicTransportationsduringCOVID-19Epidemic基本信息:ICS11.080C51中華人民共和國衛生行業標準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;消毒滅菌;疾病預防控制2010年版藥典二部附錄XIX
...菌劑效力檢查法指導原則:抑菌劑效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,...
2010年版藥典附錄化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...適應。例如,靜脈注射液等無菌製劑的內包裝需滿足溼熱滅菌或輻射滅菌等工藝的的要求。4)對定量給藥裝置,應能保證定量給藥的準確性和重現性。內包裝需從符合國家藥用包裝材料標準,並獲得藥用包裝材料和容器註冊證...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...YY/T0615.1-2007標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求上述標準包括了註冊產品標準中涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...B/T14710-20096一次性使用醫療用品衛生標準GB15980-19957消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-19958醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.1-2011ISO10993-1:20099醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗G...
法規文件;手術