WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...用。準確度目標的來源包括基於臨牀用途的(如心肌肌鈣蛋白的10%實驗室內變異)、基於TE的質量目標(如GB/T20470—2006或WS/T403—2012)及基於生物學變異的質量目標。7.3試驗設計:7.3.1選擇一個靶濃度作爲試驗的LoQ,並根據該濃...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...行。依據病毒顆粒外膜血凝素(HA)和神經氨酸酶(NA)蛋白抗原性的不同,甲型流感病毒目前可分爲16個H亞型(H1-H16)和9個N亞型(N1-N9)。在甲型流感病毒中,目前已有H1、H2、H3、H5、H7和H9等亞型有人感染的報道。由於編碼HA...
冠心病合併瓣膜病(內科治療)臨牀路徑(2017年版)
...進行的檢查項目:(1)D-二聚體、紅細胞沉降率、C-反應蛋白或高敏C-反應蛋白;(2)心臟負荷試驗、心臟核磁;(3)心肌缺血評估(低危、非急診血運重建患者);(4)必要時轉至心臟外科繼續檢查、治療。(六)治療方案...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;心內科臨牀路徑乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...ANA)、類風溼因子(RF)、紅細胞沉降率(ESR)、免疫球蛋白濃度、C反應蛋白(CRP)、抗心磷脂抗體(IgG和IgM)、單克隆蛋白的評價、補體濃度)。由於當患者出現與基線時不同的體徵和症狀時,應考慮讓受試者接受相關專家的...
法規文件PHL
...肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.含多烯磷脂酰膽酰膽鹼(天然的膽鹼磷酸二甘油酯、帶有大量的不飽和脂肪酸基,主要爲亞油酸,約佔70%,亞麻酸和油酸300mg)228mg/粒,30粒/盒;100粒/盒。2.注射劑:5ml/支(含天然的膽鹼磷酸二甘...
抗體
...位爲抗原決定簇(antigenicdeterminant)或表位(epitope)。一種天然抗原性物質(如細菌或其分泌的外毒素以及各種組織成分等)往往具有多種不同的抗原決定簇,而每一決定簇都可刺激機體一種抗體形成細胞產生一種特異性抗體。在...
生物學不穩定性心絞痛介入治療臨牀路徑(2009年版)
...可查:(1)血氣分析、腦鈉肽、D-二聚體、血沉、C-反應蛋白或高敏C-反應蛋白;(2)24小時動態心電圖、心臟負荷試驗;(3)心肌缺血評估(低危、非急診血運重建患者)。(七)選擇用藥:1.雙重抗血小板藥物:常規聯用阿...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑;醫療技術名;介入治療術影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...提供附件的技術規格。當推薦使用探頭護套時,應當討論天然乳膠安全問題。(5)聲輸出公佈相關內容,應當符合GB9706.9《醫用電氣設備醫用超聲診斷和監護設備專用安全要求》的要求。(6)介紹設備在使用前的準備方法和使...
法規文件蛋磷脂
...肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.含多烯磷脂酰膽酰膽鹼(天然的膽鹼磷酸二甘油酯、帶有大量的不飽和脂肪酸基,主要爲亞油酸,約佔70%,亞麻酸和油酸300mg)228mg/粒,30粒/盒;100粒/盒。2.注射劑:5ml/支(含天然的膽鹼磷酸二甘...
卵磷脂
...肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.含多烯磷脂酰膽酰膽鹼(天然的膽鹼磷酸二甘油酯、帶有大量的不飽和脂肪酸基,主要爲亞油酸,約佔70%,亞麻酸和油酸300mg)228mg/粒,30粒/盒;100粒/盒。2.注射劑:5ml/支(含天然的膽鹼磷酸二甘...