凍幹黃熱活疫苗
...產毒種批均應凍幹後真空封口,保存於-70℃以下。1.4毒種傳代和生產毒種的製備取毒種3支,啓開安瓿後立即以稀釋液(不應含有任何人體蛋白和外源血清或抗體)溶化。待全部溶化後接種於7日齡雞胚卵黃囊,每胚0.2ml。分2組進...
WS/T 775—2021 新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準
...定病毒滴度的新型冠狀病毒培養物,細胞株爲非洲綠猴腎傳代細胞(VeroE6)或其它適合用於新型冠狀病毒增殖培養的細胞系。5.1.2有機干擾物:牛血清白蛋白。5.1.3試劑:消毒因子、中和劑、細胞消化液、細胞維持液和細胞培養...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌EB病毒
...症。EB病毒僅能在b淋巴細胞中增殖,可使其轉化,能長期傳代。被病毒感染的細胞具有EBv的基因組,並可產生各種抗原,已確定的有:EBv核抗原(EBna),早期抗原(ea),膜抗原(ma),衣殼抗原(vca),淋巴細胞識別膜抗原(l...
化驗及醫學檢查抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)
...孔上清液相應抗體陽性的作爲原始細胞株。原始細胞株經傳代,穩定分泌特異性抗體的雜交瘤細胞株爲主細胞。工作細胞庫經血凝效價測定合格後方能用於生產。2.1.2染色劑:抗A血型試劑可選用亞甲藍等藍色染料,抗B血型試劑...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品流感病毒裂解疫苗
...符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用雞胚:毒種傳代和製備用雞胚應來源於SPF雞羣。疫苗生產用雞胚應來源於封閉式房舍內飼養的健康雞羣,並選用9~11日齡無畸形、血管清晰、活動的雞胚。2.2毒種:2.2.1名稱及來源:生...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品剛地弓形蟲
...株代表爲RH株,弱毒株代表爲Beverley株。在動物身上連續傳代後,可提高其毒力。有研究表明,蟲株毒力與蟲體棒狀體分泌的磷酸脂酶A2有關。絕大多數哺乳動物、人及家畜等對弓形蟲都是易感中間宿主,易感性則因宿主的種類而...
寄生蟲;生物學結核桿菌
...型結核桿菌培養於膽汁、甘油、馬鈴薯培養基中,經230次傳代,歷時13年,使其毒力發生變異,成爲對人無致病性,而仍保持良好免疫性的菌苗株,稱爲卡介菌(bacillicalmette-giierin,bcg)。卡介菌接種人體後,可獲得抗結核受疫力。...
病原微生物腺病毒感染
...同病型取咽分泌物、痰、結膜刮取物及新鮮尿液,接種於傳代的單層人上皮細胞,經2~7天可查出典型的細胞病變。以血凝試驗定羣,以中和試驗定型。3.血清學檢查採取急性期及恢復期雙份血清,測補體結合抗體、中和抗體與血凝抑...
疾病;感染科重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。1.1.3種子批的傳代:主種子批菌種啓開後傳代次數不得超過5代;工作種子批菌種啓開後至接種生產用培養基傳代次數不得超過5代。1.1.4種子批的檢定:主種子批應進行以下全面檢定,工...
生物製品;疫苗甲型肝炎
...小時均可使之滅活。實驗動物中猴與黑猩猩均易感,且可傳代。體外細胞培養已成功,可在人及猴的某些細胞株中生長,增殖和傳代。HAV僅有一個血清型,各病毒株在基因結構上雖略有差別,但無顯著不同,目前僅檢測到一種抗...
疾病