FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...venge的藥物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)開發的。在臨牀試驗中,這種藥物可以延長病人生命4個月。科學家已經爲促使免疫系統攻擊癌症努力了幾十年,因爲它比現在使用的化學療法副作用小。但到目前爲止,免疫療法效...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...劑的不良反應,如超適應症使用、劑量過高、用法不當、配伍禁忌、預防用藥以及兒童使用等。自治區食品藥品監督管理局要求新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改說明書,在【不良反應】項中加入“腎功能損害和血尿”等安...
新聞動態中國內地首次出現H7N9疫情,130人感染
...有關要求,4月2日下午,省衛生廳組織專家,依據病例的臨牀表現、實驗室檢測和流行病學調查結果,診斷該病例爲人感染H7N9禽流感確診病例。該患者爲我省首例人感染H7N9禽流感病例。經調查,該病例的密切接觸者共49人。經醫...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...血病,非小細胞肺癌等領域有一批抑制劑相繼問世,一批臨牀上迫切需要的科研成果有轉移轉化的需求,迫切需要可以提供產業化開發研究的合作伙伴。在此背景下,劉青松團隊於2015年與合肥合源藥業簽訂了合作協議。協議中...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不當、和其他藥物配伍使用,更會增加使用者的安全風險。中藥注射液事故頻發,更進一步暴露了現有監管體系之下隱藏的風險。國家食品藥品監管局20日公佈了青海雙黃連注射液不良反應...
新聞動態北京三甲醫院首家母嬰保健中心在北京大學第三醫院成立
...家臨牀重點專科、北京市產前診斷中心醫療機構,以高危妊娠和急危重症的救治爲特色;新生兒專業是北京大學第三醫院兒科的重點發展專科,新生兒重症監護病房是國內最早建立的重症監護病房之一,尤以超低、極低出生體重...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
2011年7月8日,廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立。廣東中醫藥國際臨牀中心由廣東省中醫藥科學院爲主體,性質爲非營利性研究機構。中心負責人、廣東省中醫藥科學院院長呂玉波向記者闡述了中心的使命:“廣東中醫藥國...
歷史事件全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%,愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司(以下簡稱“中...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。在評估中,我國批簽發和實驗室管理兩個板塊滿分通過,其他...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工...
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