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中藥指紋圖譜
...量控制體系對中藥事業的發展具有重要的意義。開展中藥指紋圖譜研究的必要性從中藥的實質上講，它們是完全由非常多的化學物質按照特定的相對含量比例組合而成的複雜的複方製劑。從化學的角度出發，要實現這一複雜的復...
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中藥譜效學
...：中藥譜效學是在中醫藥理論現代研究的基礎上，以中藥指紋圖譜爲基礎，以效應及效應體學爲主要內容，應用生物信息學方法，建立中藥指紋圖譜與中藥質量療效內在關係的一門學科。“中藥譜效學”一詞出現在中藥指紋圖譜...
中藥學；學科名 -
莪術油
...版藥典一部附錄ⅨF第一法）。含砷不得過百萬分之二。指紋圖譜：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，水爲流動相B，按下表...
植物提取物 -
血脂康膠囊
...囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄ⅠL）。指紋圖譜：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（Cosmosil5C18-MS-Ⅱ，柱長爲25cm，柱內徑爲4.6...
中成藥；循環系統藥物；循環系統中成藥；藥物 -
薄荷素油
...澄清。酸值：應不大於1.5（2010年版藥典一部附錄ⅨN）。指紋圖譜：照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥE）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以改性聚乙二醇爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.25μm）...
植物油脂；中醫學；中藥學；中藥材 -
丹蔘酮提取物
...2010年版藥典一部附錄ⅨE第二法），不得過百萬分之十。指紋圖譜：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（柱長爲25cm，內徑爲4.6mm，粒徑爲5μm）；...
植物提取物 -
積雪草總苷
...分之二；汞不得過於萬分之二；銅不得過百萬分之二十。指紋圖譜：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（柱長爲25cm，內徑爲4.6mm，粒徑爲5μm）；...
植物提取物 -
複方丹蔘滴丸
...丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄ⅠK）。指紋圖譜：[含量測定]項下的供試品色譜圖中，應呈現八個與對照指紋圖譜相對應的特徵峯，按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的...
中成藥；方劑學；方劑；中藥學；中醫學；活血化瘀；理氣止痛 -
丹蔘總酚酸提取物
...版藥典一部附錄ⅨE第二法）測定，不得過百萬分之十。指紋圖譜：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（柱長爲25cm，內徑爲4.6mm，粒徑爲5μm）；...
植物提取物 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...求，完善其質量標準，必要時增加相關質量控制項目，如指紋圖譜、浸出物檢查等，以體現原料的特點以及與製劑質量控制的相關性，保證原料的質量。5.處方中含有批准文號管理原料的，應固定合法來源，嚴格進行供應商審計...
法規文件