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醫療器械生產質量管理規範（試行）
...開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業（以下簡稱生產企業）應當根據產品的特點，按照本規範的要求，建立質量管理體系，並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分，生產企業應當在產品實現...
法規文件 -
中國化學制藥工業協會
...化學制藥工業協會（簡稱“CPIA”）成立於1988年9月，堅持企業和企業家辦會，會員單位主要由從事（化學）藥品生產的多種經濟類型的骨幹企業（集團）、地區性醫藥行業協會、醫藥研究及設計單位和大中專院校等組成。CPIA是...
組織機構 -
化妝品行政許可受理審查要點
...量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報，一個產品使用原件，其他產品可使用複印件，並書面說明原件所在的...
法規文件 -
GBZ/T 280—2017 火力發電企業職業危害預防控制指南
...照明設計標準GB50187工業企業總平面設計規範GBJ87工業企業噪聲控制設計規範GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分：化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分：物理因素GBZ158工作場...
詞條；職業衛生；職業危害預防控制；火力發電業；中華人民共和國國家職業衛生標準；衛生標準 -
GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分：硅太陽能電池
...設照明設計標準GB50073潔淨廠房設計規範GB/T50087工業企業噪聲控制設計規範GB50187工業企業總平面設計規範GB50472電子工業潔淨廠房設計規範GB50704硅太陽能電池工廠設計規範GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素接觸限值...
詞條；職業危害預防控制；中華人民共和國國家職業衛生標準；衛生標準；職業衛生 -
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。第二條企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。第三條本規範作爲質量管理體...
法規文件 -
藥用輔料生產質量管理規範
...。第二條本規範旨在確定藥用輔料（以下簡稱輔料）生產企業實施質量管理的基本範圍和要點，以確保輔料具備應有的質量和安全性，並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高，企業應根據輔...
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GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T287—2017《木材加工企業職業危害預防控制指南》（Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry）由中華人民共和國衛生和計劃生育委員會於2017年10月26日《關於發佈〈火力發...
詞條；職業危害預防控制；職業衛生；木材加工業；中華人民共和國國家職業衛生標準；衛生標準 -
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原則一、前言：本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備，以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評，提高審評工作的質量和效率。本指...
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醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理，強化企業質量控制，保證病患者的人...
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