中藥炮製
...黃爲弱,尤其是大黃炭瀉下作用極爲微弱。何首烏是中醫常用中藥。生用潤腸通便,能解瘡毒,制後可補肝腎、益精血,用於貧血、神經衰弱。據報導,何首烏含卵磷脂和羥甲基蒽醌衍生物。前者是構成細胞膜和神經組織,尤其...
藥材炮製通則
...宜切制的藥材,一般應搗碎用。叄、炮炙除另有規定外,常用的炮炙方法和要求如下:1.炒炒制分清炒和加輔料炒。炒時應火力均勻,不斷翻動。掌握加熱溫度,炒制時間及程度要求。清炒取淨藥材置熱鍋中,用文火炒至規定程...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...其他溶劑稀釋、配液的,應對稀釋液種類、濃度及與臨牀常用藥品的配伍穩定性進行研究。二、非臨牀安全性研究1.對於在臨牀使用中已發現安全性風險信號的,須有針對性的進行非臨牀安全性研究,並注意研究方法的設計。2....
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...符合以下要求:不屬於緩控釋等特殊製劑;變更的輔料爲常用輔料,具有法定標準,符合輔料管理要求,且輔料變更幅度應符合各輔料允許使用範圍,應儘量減少輔料用量,篩選最佳輔料用量;變更輔料來源、型號或級別,其質...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...收期等。以炮製品入藥的應明確詳細的炮製方法。(二)輔料1.注射劑應採用符合注射用要求的輔料。所用輔料一般應具有法定藥用輔料標準。2.使用已批准上市的注射用輔料,應提供輔料的來源及質量控制的詳細資料,包括...
法規文件中藥臨牀用量流域
...中藥臨牀用量流域的研究,既要從總體上勘察,研究全部常用中藥用量形成的用量流和用量流域,也要分析每一味藥物的用量流和用量流域。如葛根爲辛涼解表藥,能解肌熱,升津液,止腹瀉。漢唐時期,葛根的用量範圍很大,...
中藥學;中醫學中藥註冊管理補充規定
...物等效性研究。第十二條變更藥品處方中已有藥用要求的輔料的補充申請,如處方中不含毒性藥材,輔料的改變對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響,不會引起安全性、有效性的明顯改變,則可不提供藥理毒理試驗資料及臨牀...
法規文件中藥致癌與促癌研究
...癌或致癌因子存在。趙澤貞等對花椒、八角、桂皮這三種常用的天然調味品進行了致突變性研究,結果發現Ames試驗均有致突變作用。上述實驗表明某些中草藥存在着致癌與促癌問題,對於臨牀需長期罰藥者,應慎重處理。
中藥外治技術
...1.向患者介紹方法和注意事項2.藥物的準備調和外用藥的常用基質:(1)動物類:豬脂、羊脂、雞蛋清、雞蛋黃油、蜂蜜、蜂蠟、豬膽等。(2)植物油類:麻油、菜油、茶油、蓖麻油、糠餾油、松脂、橄欖油等。(3)植物類:...
手術中藥離子穴位導入療法
...,故除極性已明確的中藥外.一般採取正負兩極都放藥。常用從正極導入的中藥有黃連、大黃、黃芩、草烏、地榆、杜仲、遠志、田三七、鉤藤、吳茱萸、延胡索等;負極導入的中藥有五味子、淫羊藿、酸棗仁、川芎、威靈仙、...
中醫學;鍼灸學;醫療技術名