中藥指紋圖譜
...中藥質量控制方法的實用性和科學性三個方面綜合分析。中藥材多爲植物的乾燥器官。由於複雜的自然環境、社會狀況,以及我國曆史上科技發展不平衡等多種原因,造成了中藥材在應用方面的複雜性。對於一種中藥材,其來源...
中藥譜效學
...統計,2005年版《中華人民共和國藥典》(一部)共收載中藥材(含飲片和提取物)572種,其中只有60%有過化學成分研究報道,約20%進行過較系統的化學成分研究,至今已闡明其有效成分的品種不到5%;即使明確了有效成分的...
中藥學;學科名中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...求,完善其質量標準,必要時增加相關質量控制項目,如指紋圖譜、浸出物檢查等,以體現原料的特點以及與製劑質量控制的相關性,保證原料的質量。5.處方中含有批准文號管理原料的,應固定合法來源,嚴格進行供應商審計...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...提取物、有效部位等)、中間體、製劑均應分別研究建立指紋圖譜。還應進行原料、中間體、製劑指紋圖譜的相關性研究。指紋圖譜的研究應全面反映注射劑所含成份的信息,必要時應建立多張指紋圖譜。經質量研究明確結構的...
法規文件分子標記
...性檢測到衆多小衛星或微衛星位點,得到個體特異性的DNA指紋圖譜。基於PCR技術的分子標記(一)、隨機引物的PCR標記(1)隨機擴增多態性DNA(RandomAmplifiedPolymorphicDNA,RAPD)隨機擴增片段長度多態性DNA,是由Williams和Welsh(1990)...
遺傳學莪術油
...版藥典一部附錄ⅨF第一法)。含砷不得過百萬分之二。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,水爲流動相B,按下表...
植物提取物血脂康膠囊
...囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠL)。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(Cosmosil5C18-MS-Ⅱ,柱長爲25cm,柱內徑爲4.6...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物丹蔘酮提取物
...2010年版藥典一部附錄ⅨE第二法),不得過百萬分之十。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(柱長爲25cm,內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm);...
植物提取物複方丹蔘滴丸
...丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠK)。指紋圖譜:[含量測定]項下的供試品色譜圖中,應呈現八個與對照指紋圖譜相對應的特徵峯,按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算,供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的...
中成藥;方劑學;方劑;中藥學;中醫學;活血化瘀;理氣止痛丹蔘總酚酸提取物
...版藥典一部附錄ⅨE第二法)測定,不得過百萬分之十。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(柱長爲25cm,內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm);...
植物提取物