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醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或參考品）、滴定液與培養基及實驗動物等管理辦法；（三）對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣，並出具檢驗報告；（四）監測潔淨室（區）的微生物數和塵粒數；（五）評...
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藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...試液和培養基應當標註有效期及特殊貯存條件。標準液、滴定液還應當標註最後一次標化的日期和校正因子，並有標化記錄；（五）配製的培養基應當進行適用性檢查，並有相關記錄。應當有培養基使用記錄；（六）應當有檢驗...
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藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基等管理辦法；3、決定物料和中間產品的使用；4、審覈成品發放前批生產記錄，決定成品發放；5、審覈不合格品處理程序；6、對物料、中間產品和成品進...
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藥用輔料生產質量管理規範
...處；有權參與審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行，定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人...
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藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
...，不得對藥品的質量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。第四十條藥品生產所用的中藥材，應按質量標準購入，其產地應保持相對穩定。第四十一條藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進，並按...
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直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...三）國家食品藥品監督管理局設置或者確定的藥包材或者藥品檢驗機構出具的潔淨室（區）潔淨度檢驗報告書。（四）申請企業營業執照。（五）申報產品生產、銷售、應用情況綜述。（六）申報產品的配方。（七）申報產品的...
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硫普羅寧腸溶片
...取供試品溶液（1）（2）各20ml分別用澱粉指示液3滴,用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍紫色，並持續30秒鐘不褪。按每1ml的碘滴定液（0.01mol/L）相當於1.632mg的C5H9NO3S，分別計算出每片的溶出量，酸中溶出量不得大於標示量的10...
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WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...ol/LNaOH:配製方法參見《中華人民共和國藥典》二部附錄“滴定液”。G.1.2.40.1%溴甲酚紫溶液：稱取0.1g溴甲酚紫，溶入20mLNaOH溶液（濃度爲0.02mol/L）中，再加入蒸餾水稀釋至100mL。G.1.2.514%過碘酸鈉：稱取14g過碘酸鈉，先加入適量蒸...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；獻血管理；血液檢測；血液成分單採；血液製品 -
正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的機構有關放射性藥品檢驗知識的培訓，並取得培訓合格證書。3、正電子類放射性藥品製備和檢驗應制定相應的標準操作規程，並嚴格執行。應有製備和檢驗記錄，記錄至少保存三年。4、...
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醋氨已酸鋅片
...液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色變爲純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.005mol/L）相當於20.49mg的C16H28N2O6Zn。作用與用途：用法與用量：注意：小部分經腎由尿...